A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД (LACTULOSE PHARMLAND)

  • Инструкция по применению Лактулоза фармлэнд
  • Состав препарата Лактулоза фармлэнд
  • Показания препарата Лактулоза фармлэнд
  • Условия хранения препарата Лактулоза фармлэнд
  • Срок годности препарата Лактулоза фармлэнд
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: лактулоза
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Слабительные препараты (A06) > Слабительные препараты (A06A) > Слабительные препараты с осмотическими свойствами (A06AD) > Lactulose (A06AD11)

Форма выпуска, состав и упаковка


Лактулоза Фармлэнд
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл или 500 мл в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: 18/08/2847 от 30.08.2018 - Действующее

Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкой на вкус.

1 мл
лактулоза (в виде лактулозы жидкой) 667 мг

250 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 22.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных Clostridium spp. и Escherichia coli может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 45-70 мл; при более высокой дозе частично выводится в неизменном виде.

Показания к применению

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
  • размягчение стула в медицинских целях: геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
  • печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы).
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Сироп можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально.

Дозу подбирают индивидуально. При назначении однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут).

Профилактика запоров

Препарат принимают 1 раз/сут. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния пациента.

У взрослых и подростков начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 15-30 мл.

У детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл; в возрасте от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл; в возрасте от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности пациента.

Прием для размягчения стула

Доза препарата для размягчения стула такая же, как при запоре.

Профилактика печеночной энцефалопатии, печеночная прекома или кома

У взрослых начальная доза составляет по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.

Частота указанных нежелательных эффектов:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (от ≥1/100 до <1/10);
  • нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
  • редко (от ≥1/10 000 до <1/1000);
  • очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто – диарея;
  • часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований:

  • нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • галактоземия;
  • непроходимость ЖКТ;
  • перфорация или риск перфорации ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости препарат может быть назначен в период беременности и лактации, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.

Применение при нарушениях функции печени

Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у пожилых пациентов

Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться у пациентов с сахарным диабетом.

Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление препаратом может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

Необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • при применении в очень высокой дозе возможны диарея, боль в области живота.

Лечение:

  • следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
ПРЕЛАКС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ДЮФАЛАК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ЛАКТУЛОЗА (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛАКТ (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
Лактулоза Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПРЕЛАКС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ДЮФАЛАК® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ИМОПЕР (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Лактулоза Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)