A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ (LAMISIL® DERMGEL)

  • Инструкция по применению Ламизил® дермгель
  • Состав препарата Ламизил® дермгель
  • Показания препарата Ламизил® дермгель
  • Условия хранения препарата Ламизил® дермгель
  • Срок годности препарата Ламизил® дермгель
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ
Активное вещество: тербинафин
Код ATX: Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Прочие противогрибковые препараты для наружного применения (D01AE) > Terbinafine (D01AE15)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
Рег. №: 6244/03/08/14 от 04.01.2014 - Действующее

Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.

1 г
тербинафин 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (карбопол 974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная, азот.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 13.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом нарушает ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Данная лекарственная форма - гель обладает охлаждающим эффектом за счет этанола, специально введенного в состав вспомогательных веществ. Этот эффект проявляется практически с первой же минуты нанесения препарата на кожу, что способствует быстрому устранению чувства жжения и зуда и облегчению состояния пациента.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

Ламизил® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.

Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Продолжительность и кратность применения Ламизила Дермгеля:

    дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут;

    дерматомикоз стоп - 1 неделя, 1 раз/сут;

    разноцветный лишай - 1 неделя, 1 раз/сут.

    Недельный курс лечения предохраняет от повторного инфицирования на протяжении 8-12 недель.

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

    Перед первым применением Ламизила Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.

    Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Побочные действия

Местные реакции:

  • покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Аллергические реакции:

  • редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Ламизила Дермгеля при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Ламизил® Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила Дермгеля.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

С осторожностью следует наносить Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.

В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы:

  • при случайном приеме препарата внутрь можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила Дермгеля не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ, представительство, (Швейцария)

НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ

Представительство АО "Novartis Pharma Services AG" (Швейцария) в Республике Беларусь

220123 Минск, ул. В. Хоружей, 32А, каб. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66


Все аналоги
Аналоги препарата
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТЕРМИКОН® (ОТИСИФАРМ, ПАО, Россия)
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕРБИНАФИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИНАФИН (SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ТРАВОГЕН (INTENDIS, GmbH, Германия)
НИЗОРАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТЕРБИНАФИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИНАФИН (SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ФЕНИСТИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
СИНЕКОД® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® ЛАР (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ® ЭКСТРА (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ФЕНИСТИЛ® НЬЮ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)