Гель для наружного применения от белого до почти белого цвета, блестящий.
1 г | |
тербинафин | 10 мг |
в виде основания |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер 974Р (карбопол), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) с защитной мембраной из алюминия и крышкой, снабж. выступом для перфорации мембраны. - коробки картонные.
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом нарушает ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Данная лекарственная форма - гель обладает охлаждающим эффектом за счет этанола, специально введенного в состав вспомогательных веществ. Этот эффект проявляется практически с первой же минуты нанесения препарата на кожу, что способствует быстрому устранению чувства жжения и зуда и облегчению состояния пациента.
Ламизил® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность и кратность применения Ламизила Дермгеля:
дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут;
дерматомикоз стоп - 1 неделя, 1 раз/сут;
разноцветный лишай - 1 неделя, 1 раз/сут.
Недельный курс лечения предохраняет от повторного инфицирования на протяжении 8-12 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Перед первым применением Ламизила Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.
Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.
Клинический опыт применения Ламизила Дермгеля при беременности очень ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Ламизил® Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила Дермгеля.
Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Препарат предназначен только для наружного применения.
С осторожностью следует наносить Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.
В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Представительство АО "Novartis Pharma Services AG" (Швейцария) в Республике Беларусь
220123 Минск, ул. В. Хоружей, 32А, каб. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66