A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАНСАЗОЛ (LANSAZOL)

  • Инструкция по применению Лансазол
  • Состав препарата Лансазол
  • Показания препарата Лансазол
  • Условия хранения препарата Лансазол
  • Срок годности препарата Лансазол
Активное вещество: лансопразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Lansoprazole (A02BC03)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 14/10/1630 от 09.10.2014 - Заменено

Капсулы твердые желатиновые; размер №0; цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
лансопразол (в форме пеллет) 30 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон 30, титана диоксид, тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.


Описание лекарственного препарата ЛАНСАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Блокирует заключительную стадию образования соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая селекцию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты являются дозозависимыми:

  • после приема 15 мг и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2 ч и 2-3 ч, а секреция понижается до 80-97%, соответственно. Восстановление активности Н++-АТФ-азы происходит с полупериодом 30-48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2.9 (процент времени сохранения рН>3 составляет 47.6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язв в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88.7%. В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромафино-подобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Сmах (0.75-1.15 мг/л) определяется через 1.5-2.2 ч (в среднем - через 1.7 ч), Тmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна - концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Vd - 0.5 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных.

Выведение

T1/2 у здоровых испытуемых 1.5 ч, у пожилых пациентов - 1.9-2.9 ч. Выводится в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у больных с нарушением функции печени составляет 3.2-7.2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет.

Показания к применению

  • неязвенная диспепсия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • доброкачественная язва желудка;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • инфекция Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, утром.

При неязвенной диспепсии - 15-30 мг/сут в течение 2-4 недель.

При язве двенадцатиперстной кишки - 30 мг/сут в течение 2-4 недель.

При язве желудка - 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенном эзофагите - 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

При рефлюкс-эзофагите - 30 мг/сут в течение 4 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч.

При инфицировании Helicobacter pylori - пo 30 мг 2 раза/сут в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея;
  • менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе;
  • редко - запор;
  • в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль;
  • редко - чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны кроветворной системы:

  • редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями);
  • в отдельных случаях - анемия.

Со стороны кожных покровов:

  • в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь.

Прочие:

  • редко - гриппоподобный синдром, миалгия.

Противопоказания к применению

  • злокачественные опухоли органов ЖКТ;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. Однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки.

Лечение:

  • рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными контрацептивами, фенитионом, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАНЗОПТОЛ (KRKA, d.d., Словения)
ЛАНСАЗОЛ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАНСОБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РАЗО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (NYCOMED, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)