A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАНЗОПТОЛ (LANSOPTOL)

  • Инструкция по применению Ланзоптол
  • Состав препарата Ланзоптол
  • Показания препарата Ланзоптол
  • Условия хранения препарата Ланзоптол
  • Срок годности препарата Ланзоптол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА д.д.
Активное вещество: лансопразол
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Lansoprazole (A02BC03)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 30 мг: 14 шт.
Рег. №: 8646/08/13 от 08.08.2013 - Истекло

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка коричневатого или светло-розового цвета.

1 капс.
лансопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 600, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАНЗОПТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 09.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор Н++-АТФ-азы (протонового насоса). Лансопразол ингибирует фермент Н++-АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. В дозе 30 мг тормозит продукцию соляной кислоты на 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.

Эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 2-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.7 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм

Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью.

Выведение

T1/2 составляет 1.3-1.7 ч и не отражает длительности фармакологического эффекта. Около 1/3 принятой дозы выводится почками, 2/3 выводится - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение препарата замедляется.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного сока (1 столовая ложка) и проглатывают, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения:

  • по 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 60 мг/сут.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит:

  • по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС:

  • по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori:

  • по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки:

  • по 30 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита:

  • 30 мг/сут в течение длительного времени (до 12 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона:

  • дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз/сут, утром, до завтрака. Если необходимы дозы более 120 мг/сут, то следует принимать половину дозы утром и половину вечером. У таких пациентов продолжительность лечения определяется наличием необходимости подавления секреции соляной кислоты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе;
  • редко - диарея или запор;
  • в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль;
  • редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями);
  • в отдельных случаях - анемия.

Дерматологические реакции:

  • редко - алопеция;
  • в отдельных случаях - фотосенсибилизация.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.

Прочие:

  • редко - миалгия.

Противопоказания к применению

  • злокачественные новообразования ЖКТ;
  • I триместр беременности;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Не выявлено неблагоприятного воздействия препарата Ланзоптол на плод. Прием препарата во II и III триместрах беременности возможен только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Симптоматическое улучшение при лечении лансопразолом не исключает возможного наличия злокачественного новообразования в желудке или пищеводе. Поэтому необходима онконастороженность в случае острого возникновения или ухудшения диспептических проявлений, особенно у пациентов старше 45 лет.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы препарата.

При тяжелом нарушении функции печени следует назначать минимальную эффективную дозу препарата.

Использование в педиатрии

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. нет достаточного опыта применения препарата у пациентов этой возрастной категории.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет сведений о неблагоприятном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако в отдельных случаях побочные эффекты могут вызвать ограничение психофизических способностей.

Передозировка

Характерные симптомы передозировки не описаны. Возможно проявление побочного действия. В одном сообщении о передозировке пациент принял внутрь 600 мг лансопразола без развития неблагоприятных эффектов.

Лечение:

  • если пациент проглотил много капсул, его следует наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Лансопразол не выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Лансопразол снижает кислотность желудочного сока, что может привести к изменению всасывания некоторых препаратов. Например, биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина, солей железа уменьшается, а биодоступность дигоксина увеличивается примерно на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися в печени с помощью ферментов цитохрома CYP3A и CYP2C19. В клинических исследованиях у здоровых субъектов не выявлено клинически значимого взаимодействия лансопразола с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, фенитоином, индометацином, кларитромицином, преднизолоном, пропранололом, терфенадином или варфарином.

Одновременный прием лансопразола и теофиллина в отдельных случаях примерно на 10% ускоряет выведение теофиллина, но этот эффект обычно не имеет клинического значения.

Тем не менее, у отдельных пациентов взаимодействие с фенитоином, теофиллином или варфарином может быть значимым, поэтому при наличии факторов риска у пациента следует соблюдать осторожность. Сукральфат и антациды снижают всасывание лансопразола. Хотя это взаимодействие обычно клинически незначимо, рекомендуется принимать сукральфат или антациды не менее чем за 30 мин до или не менее чем через 1 ч после приема лансопразола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


КРКА д.д., представительство, (Словения)

КРКА д.д.

Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь

220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАНСАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАНСАЗОЛ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАНСОБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ОМЕПРАЛ (Pharmacare, PLC, Палестина)
ОМЕПРЕЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОМЕПРАЗОЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ОМЕПРАЗОЛ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РАЗО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОРТАНОЛ® (LEK, d.d., Словения)
КОНТРОЛОК КОНТРОЛ® (NYCOMED, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Словения)
ТОРЕНДО (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТРАМАДОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОДИТЕН® ДЕПО (KRKA, d.d., Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)