A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛЕНУКСИН (LENUXIN)

  • Инструкция по применению Ленуксин
  • Состав препарата Ленуксин
  • Показания препарата Ленуксин
  • Условия хранения препарата Ленуксин
  • Срок годности препарата Ленуксин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: эсциталопрам
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Escitalopram (N06AB10)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
Рег. №: 9475/10 от 02.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "N53" с одной стороны, другая сторона без гравировки.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 6.3875 мг,
 что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная 90 (просолв 90), целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная HD 90 (просолв HD 90).

Состав пленочной оболочки: опадрай II 33G28523 белый (глицерола триацетат, макрогол 3350, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6 cP (2910)).

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
Рег. №: 9475/10 от 02.11.2010 - Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "N54" с одной стороны, на другой стороне - линия разлома.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 12.775 мг,
 что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная 90 (просолв 90), целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная HD 90 (просолв HD 90).

Состав пленочной оболочки: опадрай II 33G28523 белый (глицерола триацетат, макрогол 3350, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 6 cP (2910)).

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛЕНУКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 28.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина. Повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-НТ), допаминовыми (D1 и D2), α-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения Cmax - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна.

Css достигается через 1 нед. Средняя Css 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. Кажущийся Vd - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками - 80%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

T1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин.Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых больных.

Показания к применению

  • депрессия;
  • панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах назначают по 10-20 мг 1 раз/сут. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес.

При панических расстройствах (в т.ч. с агорафобией) назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев.

При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".

У пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза -10 мг.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP 2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы:

  • снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны мочеполовой системы:

  • снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие:

  • повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарата при почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин), гипомании, мании, фармакологически неконтролируемой эпилепсии, депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, пациентам пожилого возраста, при циррозе печени, склонности к кровотечениям; одновременном приеме с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию, с этанолом, а также с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск осложнений для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Эсциталопрам следует назначать только через 2 недели после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2-х недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение:

  • проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, включающую промывание желудка, адекватную оксигенацию, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Усиливает эффект триптофана и препаратов лития.

Повышает токсичность препаратов зверобоя.

Усиливает эффект лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2C19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама.

Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИПРАЛЕКС (H.Lundbeck, A/S, Дания)
ПОЗИТИВА (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЭСПРАМ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЭСЦИТАЛОПРАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПАКСИЛ (Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® ФОРТЕ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛЕНЗЕТТО® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)