A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛЕВОМИЦЕТИН (LEVOMYCETIN)

  • Инструкция по применению Левомицетин
  • Состав препарата Левомицетин
  • Показания препарата Левомицетин
  • Условия хранения препарата Левомицетин
  • Срок годности препарата Левомицетин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: хлорамфеникол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Амфениколы (J01B) > Амфениколы (J01BA) > Chloramphenicol (J01BA01)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы хлорамфеникола

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 20, 360 или 1500 шт.
Рег. №: 10/06/110 от 22.06.2010 - Истекло
Капсулы 1 капс.
хлорамфеникол 250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150) - коробки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (18) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛЕВОМИЦЕТИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции:

  • Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexnerispp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшиеи грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

Фармакокинетика

Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 75-90% после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 50-60%. Cmax в крови после перорального приема достигается через 2-3 ч. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. T1/2 – 1.5-4 ч. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации – 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%.

Показания к применению

Брюшной тиф, сыпной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, риккетсиоз, хламидиоз, коклюш, менингит, абсцессы головного мозга, перитонит, пневмония, сепсис, остеомиелит.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды (при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды).

Разовая доза для взрослых - 250-500 мг, суточная - 2000 мг. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут под строгим врачебным контролем и наблюдением за состоянием крови и функции почек. Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Разовая доза для детей определяется в зависимости от возраста:

  • детям до 3 лет назначают по 10-15 мг/кг массы тела;
  • 3-8 лет - по 150-200 мг;
  • детям старше 8 лет - по 200-300 мг. Препарат принимают 3-4 раза в сут. Превышение указанных доз недопустимо.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней. При хорошей переносимости препарата курс лечения по показаниям (тяжелые формы заболевания, инфекции с рецидивирующим течением) может быть продолжен до 2 недель. Повторные курсы лечения не рекомендуются.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения:

  • ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения;
  • редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы:

  • психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие:

  • вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), ранний детский возраст (первые месяцы жизни).

С осторожностью. Заболевания сердечнососудистой системы, склонность к аллергическим реакциям, нарушения функции печени (требуется снижение доз препарата), у пациентов ранее получавших лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

  • нарушения функции печени (требуется снижение доз препарата).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (в первые месяцы жизни).

Особые указания

В период лечения левомицетином недопустим прием алкоголя:

  • при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Не рекомендуется применение препарата в период активной иммунизации. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Передозировка

Симптомы:

  • При однократном приеме в токсических дозах - рвота, серо-голубой цвет кожи, гипотермия, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечнососудистая недостаточность, депрессия кроветворения (при концентрации хлорамфеникола в крови более чем 25 мкг/мл). Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста.

При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах - кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение:

  • отмена препарата, симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Левомицетин (хлорамфеникол) несовместим с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды, производные пиразолона), так как взаимно усиливается угнетающее действие на костный мозг. Необходимо избегать одновременного применения препарата с барбитуратами, дифенином. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, уменьшает продолжительность действия хлорамфеникола. При одновременном назначении с фенитоином возрастает и становится потенциально токсичной концентрация хлорамфеникола в сыворотке крови. Хлорамфеникол способствует ослаблению метаболизма фенобарбитала и фенитоина, замедлению выведения и повышению их концентрации в плазме крови. Препарат угнетает метаболизм производных оксикумарина, усиливая их действие. При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического эффекта. Олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность левомицетина, соли бензилпенициллина снижают ее. При одновременном применении с клиндамицином и линкомицином возможно взаимное ослабление действия. Токсичность левомицетина повышается при одновременном назначении с циметидином (гематотоксичность), циклосерином (нейротоксичность), ристомицином (гематотоксичность).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
СИНТОМИЦИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕВОМИЦЕТИН-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛЕВОМИЦЕТИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ЛЕВОМИЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕВОМИЦЕТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛЕВОМИЦЕТИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)