A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ

Описание препарата ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (LEVOTHYROXINE SODIUM)

  • Описание препарата Левотироксин натрия
  • Состав препарата Левотироксин натрия
  • Показания препарата Левотироксин натрия
  • Условия хранения препарата Левотироксин натрия
  • Срок годности препарата Левотироксин натрия
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: левотироксин натрия
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 0.1 мг: 50 шт.
Рег. №: 16/04/1319 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
левотироксин натрия 0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 0.05 мг: 50 шт.
Рег. №: 16/04/1319 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
левотироксин натрия 0.05 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мкг: 50 шт.
Рег. №: 14/04/1319 от 14.03.2011 - Истекло
Таблетки 1 таб.
левотироксин натрий 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, сахароза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающими преальбумином и альбумином) - более 99%. Vd составляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Показания к применению

Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб:

  • после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды.

При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии - однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.

Побочные действия

Симптомы гипертиреоза: возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левотироксину натрия; нелеченный тиреотоксикоз; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью:

  • при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии;
  • при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) левотироксин натрия следует применять с соторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.

С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете.

При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.

В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств.

У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы.

Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ.

Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ.

При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.

При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия.

При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.

При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм леотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы).


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭУТИРОКС® (MERCK, KGaA, Германия)
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Аналоги КФУ
ЭУТИРОКС® (MERCK, KGaA, Германия)
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДТИРОКС (MERCK Healthcare, KGaA, Германия)
Другие препараты этого производителя
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СУФЕНТАНИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГРОМЕЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛЕВОКАРНИТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛОФЕЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛАДРИБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АСПАРКАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)