A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ

Инструкция по применению ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (LEVOTHYROXINE SODIUM)

  • Инструкция по применению Левотироксин натрия
  • Состав препарата Левотироксин натрия
  • Показания препарата Левотироксин натрия
  • Условия хранения препарата Левотироксин натрия
  • Срок годности препарата Левотироксин натрия
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: левотироксин натрия
Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мкг: 50 шт.
Рег. №: 14/04/1319 от 14.03.2011 - Истекло
Таблетки 1 таб.
левотироксин натрия 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, сахароза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Является левовращающим изомером тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней приема препарата, в течение того же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут приема препарата. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Показания к применению

Гипотиреоз различного генеза (в т.ч. при беременности), дефицит гормонов щитовидной железы, рецидив зоба (профилактика после резекции), эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия тиреотоксикоза тиреостатическими лекарственными средствами после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности). Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы - заместительная).

В составе комплексной терапии:

  • болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит, тест на подавление функции щитовидной железы.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь, утром, натощак, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен один прием таблеток, увеличивать дозу при последующем приеме таблеток не следует.

При необходимости применения препарата в меньшей дозе, чем 100 мкг, следует воспользоваться лекарственными средствами других производителей, предусматривающих возможность необходимого дозирования.

При гипотиреозе - начальная доза 50-100 мкг в сут., с постепенным увеличением (на 50 мкг каждые 2-3 недели) до поддерживающей - 150-250 мкг в сут., детям начальная доза - 12.5-50 мкг/сут., поддерживающая - 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. При врожденном гипотиреозе детям в возрасте 6-12 лет - 4-5 мкг/кг/сут., дети 13-18 лет, у которых половое созревание не закончено - 2-3 мкг/кг/сут., с законченным половым созреванием - 1.7 мкг/кг/сут. (для детей в возрасте до 6 лет данная лекарственная форма противопоказана).

После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы — до 300 мкг в сут. Детям - начальная доза 50 мкг, поддерживающая 100-150 мкг в сут.

При комплексном лечении гипертиреоза — 50-100 мкг в сут.

Для проведения супрессионного теста - в течение 14 дней 200 мкг в сут. или 3 мг 1 раз за 7 дней до повторной сцинтиграммы.

Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции:

  • взрослым - 100-200 мкг в сут., детям - 50-150 мкг в сут.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах - тиреотоксикоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При частом применении явление гипертиреоза.

У женщин менопаузального возраста возможно снижение костной плотности. Возможно нарушение ритма сердца и гипертрофия желудочков.

При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела).

Псевдоопухоль мозга у детей (сильные головные боли).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность. Инфаркт миокарда в анамнезе; острый миокардит, кардиопатия, тахисистолическая аритмия, хронический гипертиреоидизм, артериальная гипертензия, в комбинации с тиреостатическими препаратами во время беременности, ангина, недостаточность коры надпочечников; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью применяют при:

  • сахарном и несахарном диабете, тиреотоксикозе в анамнезе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарной недостаточности, тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

  • Лечение левотироксином в период беременности и кормления грудью следует продолжить. Женщины с гипотиреозом, получающие поддерживающую дозу левотроксина, после наступления беременности должны находиться под наблюдением врача. Левотироксин переходит через гематоплацентарный барьер в первый триместр беременности и не переходит во второй и третий триместры. Препарат не рекомендуется применять одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают в плаценту и в результате этого могут вызвать у плода развитие гипофункции щитовидной железы. Относительно канцерогенных или тератогенных эффектов левотироксина информация отсутствует.

Кормление грудью:

  • Минимальное количество левотироксина экскретируется в грудное молоко и может вызвать гипотиреоз у новорожденного ребенка. Считается, что в грудном молоке содержание гормона щитовидной железы недостаточно, чтобы обеспечить потребности новорожденного с нефункционирующей щитовидной железой.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона, повышение которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечнососудистой системы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Лекарственное средство содержит лактозу и должно назначаться с осторожностью пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lappлактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы лекарственное средство следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под постоянным контролем ЭКГ.

У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 недель. На этапе подбора дозы необходимо воспользоваться лекарственными средствами других производителей, предусматривающих возможность дозирования 0.025 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием:

  • в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы тяжелой передозировки:

  • тиреотоксический криз с коллапсом и комой, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Другие симптомы - боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, рвота.

Лечение:

  • назначение бета-адреноблокаторов, внутривенное введение глюкокортикостероидов, плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, сердечных гликозидов (при низком уровне тиреоидных гормонов - риск токсичности гликозидов, при высоком (заместительная терапия) - можно увеличить дозу гликозидов); усиливает действие непрямых антикоагулянтов (усиление гипопротромбинемического эффекта, необходимо изменить дозу по значению MHO), трициклических антидепрессантов — взаимное увеличение токсичности обоих. Бета-блокаторы вызывают уменьшение преобразования Т4 в ТЗ. Кортикостероиды (глюко- и минералокортикоиды) - необходима коррекция их дозы (метаболизм кортикоидов уменьшен при низком уровне тиреоидных гормонов и увеличен при высоком). Кетамин, мапротилин - риск гипертензии, тахикардия, аритмия, требуется коррекция дозы. Гормон роста - ускорение закрытия зон роста (терапию левотироксином проводят до применения гормона роста). Симпатомиметики - риск развития коронарных осложнений у больных ИБС, увеличение эффектов обоих. Колестирамин, колестипол, антациды, препараты железа, сукральфат уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике (интервал между приемом 4-5 ч). Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается) - дозу левотироксина увеличить. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. На синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, производные парааминосалициловой кислоты, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин. При одновременном применении с салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЭУТИРОКС® (MERCK, KGaA, Германия)
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
Аналоги КФУ
ЭУТИРОКС® (MERCK, KGaA, Германия)
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ЙОДТИРОКС (MERCK Healthcare, KGaA, Германия)
Другие препараты этого производителя
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СУФЕНТАНИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГРОМЕЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛЕВОКАРНИТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛОФЕЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛАДРИБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АСПАРКАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)