НИКСАР®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
таб. 20 мг: 30 шт.Таблетки от белого до практически белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «В» и «Н» по обе стороны риски на одной стороне и гравировкой «2» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| биластин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Антигистаминное средство длительного действия, селективный блокатор периферических H1-рецепторов II поколения из класса пиперадинов.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминое действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.
После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменнои виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.
Дети от 12 лет и взрослые: внутрь, по 1 разовой дозе один раз в сутки, за один час до еды или через 2 часа после еды.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела не менее 20 кг): таблетки, диспергируемые в полости рта, а также биластин, в жидких формах (например, по 2.5 мг/мл) назначается в суточной дозе 10 мг.
Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.
Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.
Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).
Возраст до 12 лет для таблеток, возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг) для диспергируемых таблеток и жидких лекарственных форм, беременность и период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к биластину.
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В целом, применение биластина в дозе 20 мг на данную способность влияния не оказывает. Однако, возможны индивидуальные реакции на прием препарата в виде появление головокружения, сонливости.
При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентирация-время" увеличивалась в 2 раза, а Cmax - в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает Cmax на 50%. Грейпфрукты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.