A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛИБЕКСИН (LIBEXIN)

  • Инструкция по применению Либексин
  • Состав препарата Либексин
  • Показания препарата Либексин
  • Условия хранения препарата Либексин
  • Срок годности препарата Либексин
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd. (Венгрия)
Активное вещество: преноксдиазин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Противокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами) (R05D) > Прочие противокашлевые препараты (R05DB) > Prenoxdiazine (R05DB18)
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 1640/95/01/06/08/11 от 14.03.2011 - Действующее

Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой "LIBEXIN" на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части - на другой.

1 таб.
преноксдиазина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИБЕКСИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:

    Местное анестетическое действие:

    • снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.

    Прямой бронходилататорный эффект:

    • снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.

    Центральное действие:

    • в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.

    Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

    Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

Cmax в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.

В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T1/2 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.

За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 ч после приема.

Показания к применению

Острый или хронический кашель - главным образом, непродуктивный - любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Режим дозирования

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).

Дети (в возрасте 3-14 лет):

  • соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг:

  • 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг:

  • 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Максимальная одноразовая доза для детей - 1/2 таблетка, для взрослых - 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9.

Побочные действия

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения:

  • очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).

Нарушения желудочнокишечные:

  • редко - сухость во рту и горле;
  • неизвестно - возможны (в < 10% случаев) желудочнокишечные нежелательные реакции (боль в желудке, запор), проходящие во время еды.

Нарушения иммунной системы:

  • редко - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией;
  • послеоперационные состояния;
  • детский возраст до 3 лет.

Либексин® нельзя применять после ингаляционного наркоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

Передозировка

При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.


Все аналоги
Аналоги КФУ
СИНЕКОД® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ГЛАУВЕНТ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ПАКСЕЛАДИН (BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
НО-ШПА® (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ЭНЗАПРОСТ-Ф (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
НО-ШПАЛГИН (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ЮМЕКС (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)