таб. 100 мг: 20 шт.Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой "LIBEXIN" на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части - на другой.
| 1 таб. | |
| преноксдиазина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:
Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.
Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.
Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Cmax в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.
В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T1/2 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.
За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 ч после приема.
Острый или хронический кашель - главным образом, непродуктивный - любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).
Дети (в возрасте 3-14 лет): соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Максимальная одноразовая доза для детей - 1/2 таблетка, для взрослых - 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9.
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Нарушения желудочнокишечные: редко - сухость во рту и горле; неизвестно - возможны (в < 10% случаев) желудочнокишечные нежелательные реакции (боль в желудке, запор), проходящие во время еды.
Нарушения иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Либексин® нельзя применять после ингаляционного наркоза.
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Препарат хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте.
