Инструкция по применению ЛИКОПИД^® (LICOPID)

Иммуностимулирующий препарат. Действующее вещество препарата Ликопид^® - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) - представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Тh1.

Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид^® обладает низкой токсичностью (ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывал токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывал патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид^® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (ГМДП).

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. T_max - 1.5 ч после приема. Т_1/2 - 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Препарат применяют у взрослых и детей (с 3 лет) в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

Дети

• при лечении хронических, рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
• при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
• при лечении герпетической инфекции.

Взрослые

• при лечении хронических инфекций дыхательных путей;
• при лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
• при лечении герпетической инфекции;
• для профилактики и снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

Ликопид назначают сублингвально или внутрь натощак, за 30 мин до еды.

Дети с 3 лет и старше

При лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие) - по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.

При лечении хронических, рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии) Ликопид^® назначают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

При лечении герпетической инфекции препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней.

Взрослые

При лечении хронических инфекций дыхательных путей - по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.

При лечении острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие) - по 2 таб. 2-3 раза/сут под язык в течение 10 дней.

При лечении герпетической инфекции - по 2 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.

Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид^® принимают по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или нарушением функции почек не требуется.

Пропуск приема очередной дозы препарата

Если прошло не более 12 ч от запланированного времени приема препарата, можно принять пропущенную дозу; если прошло более 12 ч от запланированного времени приема препарата, необходимо принять только следующую по схеме дозу препарата и не принимать пропущенную.

Часто (1-10%) - в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°С), что не является показанием к отмене препарата.

Редко (0.01-0.1%) - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38.0°С). При повышении температуры тела >38.0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов препарата Ликопид^®.

Очень редко (меньше 0.01%) - диарея.

• аутоиммунные заболевания (отсутствуют результаты соответствующих клинических исследований);
• состояния, сопровождающиеся фебрильной лихорадкой (>38°С) на момент приема препарата;
• редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: дефицит лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата Ликопид^® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Препарат применяется у детей с 3 лет.

Каждая таблетка препарата Ликопид^® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка препарата Ликопид^® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать пациентам, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы - фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Использование в педиатрии

Препарат применяется у детей с 3 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Ликопид^® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться повышение температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.

Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии (жаропонижающие средства), назначение адсорбентов. Специфический антидот неизвестен.

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.

Антациды и адсорбенты значительно снижают биодоступность Ликопида.

ГКС при одновременном применении снижают эффективность Ликопида.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

ПЕПТЕК ЗАО, представительство, (Россия)

117997 Москва, Миклухо-Маклая ул. 16/10
Тел: (495) 330-74-56, 429-80-10
Факс: (495) 429-77-40