A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ЛИНЕКС® ФОРТЕ

Инструкция по применению ЛИНЕКС® ФОРТЕ (LINEX® FORTE)

  • Инструкция по применению Линекс® форте
  • Состав препарата Линекс® форте
  • Показания препарата Линекс® форте
  • Условия хранения препарата Линекс® форте
  • Срок годности препарата Линекс® форте
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту (A07FA01)

Форма выпуска, состав и упаковка


ЛИНЕКС ФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 14 или 28 шт.
Рег. №: 9405/10/11/15/16/19/20 от 10.03.2020 - Действующее

Капсулы белого цвета с желтой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с более темными вкраплениями.

1 капс.
лиофилизированные живые молочнокислые бактерии:
Lactobacillus acidophilus, LA-5 не менее 1.0 х 109 КОЕ
Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12 не менее 1.0 х 109 КОЕ

Вспомогательные вещества: инулин, олигофруктоза, мальтодекстрин, магния стеарат.

Состав тела капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза. мальтодекстрин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры из алюминия (2) - коробки картонные.
7 шт. - блистеры из алюминия (4) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 13.07.2023 г.

Фармакологическое действие

Капсулы Линекс® Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, которые являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника. Виды LA-5 и BB-12 оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов.

Они предотвращают рост патогенных бактерий:

• в результате снижения рН кишечного содержимого (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту и ВВ-12 производить не только молочную, но и уксусную и янтарную кислоты);

• в результате синтеза метаболитов, которые токсичны по отношению к патогенным бактериям (синтез Н2О2);

• в результате синтеза антибиотических веществ, бактерицидов (LA-5 продуцирует ацидоцин, бактерицид широкого спектра, который ингибирует рост бактерий и грибов);

• конкурируя с патогенными бактериями за питательные вещества;

• путем связывания с рецепторами энтероцитов, таким образом, предотвращая колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Бактериальные штаммы также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границей, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.

Применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть от легких до средних желудочно-кишечных расстройств (особенно диареи), вызванных нарушениями нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную кишечную моторику.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, включая Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют. Устойчивость LA-5 и BB-12 к желудочному соку и желчи позволяет их значительному количеству оставаться невредимыми после прохождения через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма могут прикрепляться к кишечной слизи, но, как и другие микроорганизмы, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики и дефекации.

Показания к применению

  • профилактика и лечение, в качестве вспомогательного средства, диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:

• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);

• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;

• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.

Линекс® Форте содержит два вида молочнокислых бактерий, которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.

Реклама

Режим дозирования

Способ применения

Линекс® Форте следует принимать вместе с приемом пищи для обеспечения максимальной эффективности препарата.

Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс® Форте, чувствительны к определенным антибиотикам, для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс® Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.

Дозирование

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: по 1 капсуле один раз в день;

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести состояния);

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести состояния).

Новорожденные и дети в возрасте до 1 года: применение Линекс® Форте не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.

При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.

Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.

Линекс® Форте принимается до исчезновения симптомов.

Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс® Форте, пациентам следует обратиться к врачу.

При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является восполнение потерянной жидкости и электролитов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее, чем в 1 случае на 10 000 пролеченных пациентов). Могут иметь место реакции гиперчувствительности.

В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс® Форте и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не сообщалось о нежелательных реакциях при применении Линекс® Форте во время беременности и лактации. Однако следует соблюдать меры предосторожности в случае острой диареи во время беременности и лактации во избежание дефицита жидкости и электролитов или любого другого нежелательного эффекта, который может угрожать плоду или беременной женщине.

Применение у детей

Лечение диареи у детей младше шести лет должно проводиться под наблюдением врача.

Применение Линекс® Форте у детей до одного года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.

Особые указания

Пациенту перед началом применения Линекс® Форте необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

— температура тела выше 38 °C;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней;

— профузная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

— диарея сопровождается сильными болями в животе;

— диарея на фоне хронического заболевания (например, критические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, наличие центрального венозного катетера);

— пациенты со сниженным иммунитетом (например, ВИЧ-инфекция или иммуносупрессивная терапия);

— пациенты с нарушением кишечного барьера (например, синдром короткой кишки).

При лечении диареи абсолютно необходимо восполнение потерянной жидкости и электролитов.

Применение у детей

Лечение диареи у детей младше шести лет должно проводиться под наблюдением врача.

Применение Линекс® Форте у детей до одного года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуются более удобные в применении формы.

Линекс® Форте содержит олигофруктозу.

Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Линекс® Форте может содержать остаточные количества белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Специальные исследования влияния Линекс® Форте на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.

Передозировка

Случаи передозировки Линекс® Форте описаны не были.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия Линекс® Форте с другими лекарственными средствами не проводились.

Как и другие бактерии, пробиотические бактерии, содержащиеся в Линекс® Форте, чувствительны к антибиотикам. Для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотика.

Другие исследования взаимодействия не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620

adverse.event.belarus@sandoz.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ (САНДОЗ, АО, Россия)
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ КАПЛИ (САНДОЗ, АО, Россия)
ЛИНЕКС® (LEK, d.d., Словения)
БИФИДУМБАКТЕРИН (ВИТАФАРМА ФИРМА, АО, Россия)
БИФИДУМБАКТЕРИН (АВАН, ООО, Россия)
БИФИДУМБАКТЕРИН (ФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия)
ХИЛАК ФОРТЕ (RATIOPHARM, GmbH, Германия)
БАКТОЛАКТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БАКТИСУБТИЛ (PATHEON FRANCE, Франция)
АЦИЛАКТ (ВИТАФАРМА ФИРМА, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ® (LEK, d.d., Словения)
ЛЕКОКЛАР® (LEK, d.d., Словения)
ТУЛИП® (LEK, d.d., Словения)
НИФЕКАРД® ХЛ (LEK, d.d., Словения)
ДЕРМАЗИН® (LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС® (LEK, d.d., Словения)
Кетонал® ДУО (LEK, d.d., Словения)