A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ЛИНЕКС®

Инструкция по применению ЛИНЕКС® (LINEX®)

  • Инструкция по применению Линекс®
  • Состав препарата Линекс®
  • Показания препарата Линекс®
  • Условия хранения препарата Линекс®
  • Срок годности препарата Линекс®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту (A07FA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 16 или 32 шт.
Рег. №: 266/94/2000/05/09/10/11/14/16/19 от 27.06.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы белого цвета, без надписи; содержимое капсулы - белый порошок.

1 капс.
живые, молочнокислые, лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus (sp.L. gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium не менее 1.2 х 107

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.

8 шт. - блистеры алюминиевые (2) - коробки картонные.
8 шт. - блистеры алюминиевые (4) - коробки картонные.
16 шт. - флаконы темного стекла.
32 шт. - флаконы темного стекла.


Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 13.07.2023 г.

Фармакологическое действие

Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:

• в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,

• участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,

• участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,

• предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,

• синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),

• стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.

Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.

Терапия капсулами Линекс® помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.

Характеристика Линекс®

Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс®, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс®, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.

Показания к применению

  • профилактика и лечение, в качестве вспомогательного средства, диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:

• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);

• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;

• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.

Капсулы Линекс® содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.

Реклама

Режим дозирования

Способ применения

Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс® рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс® горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.

Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле три раза в день;

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 – 2 капсулы три раза в день;

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы три раза в день.

При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.

Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.

Линекс® принимается до исчезновения симптомов.

Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс®, пациентам следует обратиться к врачу.

При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10 000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.

В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс® и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.

В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс® в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом при следующих симптомах:

— температура тела выше 38 °C;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).

Линекс® содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Линекс® может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Линекс® не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки Линекс® описаны не были.

Лекарственное взаимодействие

С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс®, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс® можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.

Другие исследования взаимодействия не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (плотно закрытый флакон или блистер) при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение - 4 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620

adverse.event.belarus@sandoz.com


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ (САНДОЗ, АО, Россия)
КОМПЛИНЕКС® БЕБИ КАПЛИ (САНДОЗ, АО, Россия)
ЛИНЕКС® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
БИФИДУМБАКТЕРИН (ВИТАФАРМА ФИРМА, АО, Россия)
БИФИДУМБАКТЕРИН (АВАН, ООО, Россия)
БИФИДУМБАКТЕРИН (ФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия)
ХИЛАК ФОРТЕ (RATIOPHARM, GmbH, Германия)
БАКТОЛАКТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БАКТИСУБТИЛ (PATHEON FRANCE, Франция)
АЦИЛАКТ (ВИТАФАРМА ФИРМА, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
КЕТОНАЛ® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® (LEK, d.d., Словения)
АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ® (LEK, d.d., Словения)
ЛЕКОКЛАР® (LEK, d.d., Словения)
ТУЛИП® (LEK, d.d., Словения)
НИФЕКАРД® ХЛ (LEK, d.d., Словения)
ДЕРМАЗИН® (LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС® ФОРТЕ (LEK, d.d., Словения)
Кетонал® ДУО (LEK, d.d., Словения)