A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛОМЕКСИН (LOMEXIN)

  • Инструкция по применению Ломексин
  • Состав препарата Ломексин
  • Показания препарата Ломексин
  • Условия хранения препарата Ломексин
  • Срок годности препарата Ломексин
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: RECORDATI IRELAND, Ltd. (Ирландия)
Представительство: ФИК МЕДИКАЛЬ
Активное вещество: фентиконазол
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Fenticonazole (G01AF12),   + больше кодов АТХ

Форма выпуска, состав и упаковка


ЛОМЕКСИН
Препарат отпускается по рецепту крем д/вагинальн. и наружн. прим. 2%: туба 78 г в компл. с дозатором
Рег. №: 9782/11/12/15 от 04.10.2011 - Действующее

Крем для вагинального и наружного применения 2% белого цвета, однородный.

100 г
фентиконазола нитрат 2 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, масло миндаля, пропиленгликоль (E1520), цетиловый спирт.

78 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия.

In vitro оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибами Candida albicans.

In vivo:

  • морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибами рода Candida, выздоравливали в течение 7 дней.

Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.

Предполагаемый механизм действия:

  • блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов;
  • оказывает прямое действие на мембраны.

Фармакокинетика

В фармакокинетических исследованиях как у животных, так и у людей было продемонстрировано крайне незначительное всасывание препарата через слизистые оболочки.

При лечении дерматологических поражений кожи всасывается менее 0.5% дозы препарата, наносимого под окклюзионную повязку.

После вагинального применения фентиконазола у человека наблюдалась незначительная абсорбция:

  • фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациенток, получавших лечение фентиконазола нитратом в дозе 1000 мг интравагинально, показали, что абсорбция у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в среднем составляет 1.81±0.57%, в то время как у пациенток со здоровой слизистой оболочкой влагалища или с раком шейки матки средняя абсорбция составляет 0.58-1.12%.

Показания к применению

Наружно

  • дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), различной локализации: грибковое поражение волосистой части головы, кожи конечностей, стоп ("стопа атлета"), рук, лица, грибковое поражение бороды и усов, дерматофитный онихомикоз;
  • кандидоз кожи (опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый кандидоз и кандидоз мошонки); баланит, баланопостит; онихомикоз и паронихий;
  • отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum оvale);
  • отомикоз (вызванный Candida spp. или дрожжевыми грибами), только при отсутствии поражения барабанной перепонки;
  • эритразма;
  • микоз с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной грамположительными бактериями).
  • Интравагинально

  • кандидозный вульвовагинит.
Реклама

Режим дозирования

Наружно

Ломексин назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки. Препарат наносят 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.

Препарат применяют преимущественно для лечения сухого микоза:

  • разноцветного лишая Pityriasis versicolor, эртиразмы, онихомикоза (крем наносится под окклюзионную повязку).

Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.

Ломексин не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.

Интравагинально

Крем (около 5 г) вводят во влагалище в положении лежа с помощью аппликатора для многоразового использования, 1 раз/сут перед сном и, при необходимости, в утреннее время в течение 3 дней.

В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Использование аппликатора

1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.

2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления следует потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.

3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закрыть крышкой.

4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора.

5. После каждого применения следует промывать аппликатор теплой водой (не выше 50°C) с мылом и высушивать.

Побочные действия

Ломексин имеет низкую степень абсорбции, поэтому при надлежащем его использовании какие-либо системные побочные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение. При интравагинальном применении может появиться слабое чувство жжения.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития:

  • очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей (при наружном применении):

  • очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи и жжение.

Со стороны слизистых оболочек (при интравагинальном применении):

  • очень редко – жжение в области нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • возраст до 18 лет (для интравагинального применения);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Для местного лечения кандидозного вульвовагинита препарат не следует назначать во время менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при пероральном применении фентиконазола в очень высоких дозах. Пренебрежимо низкая степень абсорбции отмечается при трансдермальном способе применения. При интравагинальном применении ожидается низкое системное воздействие. Во время беременности не следует использовать аппликатор.

Как наружное, так и интравагинальное применение фентиконазола при беременности должно проводиться под наблюдением врача.

Исследования на животных показали, что при пероральном введении фентиконазол и/или его метаболиты могут экскретироваться с грудным молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что интравагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с грудным молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.

Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию.

Применение у детей

Противопоказано интравагинальное применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае проявления повышенной чувствительности или аллергической реакции пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Наружное применение

При нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть небольшое жжение, которые быстро исчезает.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Применение препарата для лечения обширных участков пораженной кожи, в особенности в течение длительного времени, увеличивает риск развития сенсибилизации. В данном случае пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Интравагинальное применение

Некоторые наполнители крема (пропиленгликоль, гидрированный ланолин и цетиловый спирт) могут вызвать местные кожные реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 1 недели или в случае тяжелых или рецидивирующих симптомов.

Фентиконазол следует применять при беременности и в период лактации под наблюдением врача.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

В период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата.

Фентиконазол оказывает местное действие и не предназначен для перорального применения. При случайном применении внутрь возможны боли в животе и рвота.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

ФИК МЕДИКАЛЬ

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОМЕКСИН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
Аналоги КФУ
КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
КОРИПРЕН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
УРОРЕК (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЛОМЕКСИН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)