A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛОПЕДИУМ (LOPEDIUM)

  • Инструкция по применению Лопедиум
  • Состав препарата Лопедиум
  • Показания препарата Лопедиум
  • Условия хранения препарата Лопедиум
  • Срок годности препарата Лопедиум
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL, AG (Германия)
Представительство: САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.
Активное вещество: лоперамид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07D) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07DA) > Loperamide (A07DA03)
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 2 мг: 10 шт.
Рег. №: 3854/94/99/04/08/09/14 от 28.05.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны - риска, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 2 мг: 10 шт.
Рег. №: 141/94/99/04/08/09/14 от 28.08.2014 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с серым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛОПЕДИУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Препарат взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Замедляет пассаж кишечного содержимого путём угнетения перистальтики кишечника. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и уменьшению частоты позывов к дефекации.

Фармакокинетика

Благодаря высокому сродству к стенке кишечника и высокой степени биотрансформации при первом прохождении через печень, практически не попадает в системный кровоток. Около 40% дозы, абсорбируясь в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax - около 2.5 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Экскреция с желчью и каловыми массами. T1/2 - 9-14 ч (в среднем - 11 ч). Средняя продолжительность действия - 4-6 ч. Не проникает через ГЭБ.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диареи инфекционного генеза).
  • Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжёвывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 8 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Детям от 2 до 8 лет назначают 0.04 мг/кг в сут. в других формах выпуска (сироп, раствор).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Если диарея сохраняется более 48 ч на фоне приёма препарата необходимо уточнить диагноз.

Побочные действия

Головная боль, артралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • дивертикулёз;
  • диарея, сопровождающаяся высокой лихорадкой и кровавым стулом;
  • кишечная непроходимость;
  • антибиотикоассоциированная диарея, вызванная Closrti diumdifficile, острый псевдомембранозный колит (идиопатическая антибиотикоассоциированная диарея не является противопоказанием для назначения лоперамида);
  • язвенный колит в стадии обострения;
  • в виде монотерапии при дизентерии и других инфекций ЖКТ;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детям до 2 лет препарат противопоказан. Детям от 2 до 8 лет лоперамид назначают в других формах выпуска (сироп, раствор).

С осторожностью назначают при печёночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении у беременных недостаточно. Тем не менее, препарат противопоказан для применения в 1 триместр беременности и в период лактации.

Применение во 2 и 3 триместре возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при печёночной недостаточности. У пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;

Применение у детей

Детям до 2 лет препарат противопоказан. Детям от 2 до 8 лет лоперамид назначают в других формах выпуска (сироп, раствор).

Особые указания

  • при отсутствии эффекта после 2 сут. применения Лопедиума необходимо уточнение диагноза и исключение инфекционного генеза диареи;
  • при развитии запора или метеоризма приём препарата следует прекратить;
  • у пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;
  • в период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов;
  • в случае возникновения сонливости и головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами;
  • каждая таблетка или капсула соответствует 0.01 хлебным единицам.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, миоз, сонливость, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость;

Лечение:

  • антидот - налоксон (учитывая короткую продолжительность действия налоксона возможно повторное введение последнего). Симптоматическое лечение - промывание желудка, активированный уголь, ИВЛ.

Необходимо медицинское наблюдение в течение, как минимум, 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме лоперамида с верапамилом, хинидином, ритонавиром (ингибиторами HIV протеинкиназы), кетоконазолом могут наблюдаться случаи угнетения дыхания.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛОПЕРАМИД (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Аналоги КФУ
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
АМБРОГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
КОСТАРОКС (HEXAL, AG, Германия)
ЦИКЛОСПОРИН ГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ (HEXAL, AG, Германия)
АМБРОГЕКСАЛ® (HEXAL, AG, Германия)
АЦЦ® (HEXAL, AG, Германия)