Капсулы твердые желатиновые, с серым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета.
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Препарат взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Замедляет пассаж кишечного содержимого путём угнетения перистальтики кишечника. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и уменьшению частоты позывов к дефекации.
Благодаря высокому сродству к стенке кишечника и высокой степени биотрансформации при первом прохождении через печень, практически не попадает в системный кровоток. Около 40% дозы, абсорбируясь в ЖКТ, метаболизируется в печени. Cmax - около 2.5 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Экскреция с желчью и каловыми массами. T1/2 - 9-14 ч (в среднем - 11 ч). Средняя продолжительность действия - 4-6 ч. Не проникает через ГЭБ.
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжёвывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 8 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
Детям от 2 до 8 лет назначают 0.04 мг/кг в сут. в других формах выпуска (сироп, раствор).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Если диарея сохраняется более 48 ч на фоне приёма препарата необходимо уточнить диагноз.
Головная боль, артралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко - кишечная непроходимость.
С осторожностью назначают при печёночной недостаточности.
Данных о применении у беременных недостаточно. Тем не менее, препарат противопоказан для применения в 1 триместр беременности и в период лактации.
Применение во 2 и 3 триместре возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают при печёночной недостаточности. У пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;
Детям до 2 лет препарат противопоказан. Детям от 2 до 8 лет лоперамид назначают в других формах выпуска (сироп, раствор).
— при отсутствии эффекта после 2 сут. применения Лопедиума необходимо уточнение диагноза и исключение инфекционного генеза диареи;
— при развитии запора или метеоризма приём препарата следует прекратить;
— у пациентов с нарушенной функцией печени необходим тщательный контроль на предмет ранней диагностики возможный симптомов поражения ЦНС;
— в период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов;
— в случае возникновения сонливости и головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами;
— каждая таблетка или капсула соответствует 0.01 хлебным единицам.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, миоз, сонливость, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость;
Лечение: антидот - налоксон (учитывая короткую продолжительность действия налоксона возможно повторное введение последнего). Симптоматическое лечение - промывание желудка, активированный уголь, ИВЛ.
Необходимо медицинское наблюдение в течение, как минимум, 48 ч.
При одновременном приёме лоперамида с верапамилом, хинидином, ритонавиром (ингибиторами HIV протеинкиназы), кетоконазолом могут наблюдаться случаи угнетения дыхания.
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com