СЕПТАНГИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
спрей д/слиз. обол. полости рта (1.5 мг/5 мг)/1 мл: фл. 30 млСпрей для слизистой оболочки полости рта бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 1.5 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 5 мг |
| в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата - 5.26 мг |
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, макроголглицерила гидроксистеарат, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.
Однократное нажатие соотв. 0.1 мл спрея: 0.15 мг бензидамида гидрохлорида и 0.5 мг цетилпиридиния хлорида ( в форме моногидрата).
30 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) с защитн. колпачком - пачки картонные.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
