Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
гиалуронидаза | 64 УЕ |
Флаконы вместимостью 5 мл (5) - пачки картонные.
Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота: фермент вызывает разрыв связей между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты.
Препарат уменьшает вязкость гиалуроновой кислоты. Увеличивает проницаемость тканей, улучшает их трофику, повышает эластичность рубцово-измененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению контрактур, увеличивает подвижность суставов. Облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве («фактор распространения»). Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие того, что активным началом препарата является гиалуронидаза, обнаруживаемая в организме человека. При в/к введении продолжительность действия препарата составляет 48 ч.
Лидаза применяется как вспомогательное средство:
Парентерально (п/к, в/м), ингаляционно, а также применение для электрофореза. Для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0.5% раствора новокаина, для ингаляций - в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. При электорфорезе 64 УЕ лидазы растворяют в 30 мл дистиллированный воды, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора хлористоводородной кислоты.
При контрактурах суставов, рубцах после ожогов и операций, анкилозирующем спондилоартрите, хронических тендовагинитах, гематоме раствор лидазы (64 УЕ в 1 мл) вводят вблизи места поражения под кожу или под рубцово-измененные ткани. Инъекции производят ежедневно или через день; курс лечения состоит из 6-10-15 и более инъекций. Лечебный эффект проявляется размягчением рубцов, появлением подвижности в суставах, устранением или уменьшением контрактур, рассасыванием гематом; эффект более выражен в начальных стадиях патологического процесса.
У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в 1 мл 0.5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.
При ревматоидном артрите раствор лидазы вводят методом электрофореза с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность сеанса - 20-30 мин. Курс лечения включает 10-15 сеансов.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления лидазу назначают в виде ингаляций, которые проводят ежедневно, один раз в день, применяя по 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 месяца. Кроме того, этой группе пациентов назначают лидазу в виде инъекций. Для инъекций 1 мл раствора (64 УЕ) вводят под кожу или в/м ежедневно или через день. Курс лечения - 10-20 инъекций.
Препарат обычно хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны боль и возникновение инфильтратов в месте инъекции, аллергические реакции. Очень редко при применении препарата может возникать фибрилляция желудочков.
При беременности и грудном вскармливании используется только в случае крайней необходимости.
Перед началом лечения целесообразно провести тест на чувствительность к гиалуронидазе (следует ввести в/к 0.02 мл раствора препарата).
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).
Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не рекомендуется вводить в/в, так как она быстро инактивируется.
Фуросемид, бензодиазепины и фенитоин несовместимы с лидазой при одновременном введении. При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой, следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д. Перед введением лидазы необходимо предварительно выполнить кожный тест для выявления повышенной чувствительности. Кожная проба производится путем в/к инъекции приблизительно в дозе 0.02 мл раствора препарата. Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 мин, сохраняется в течение от 20 до 30 мин и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов; применение антигистаминных препаратов.
Лидаза-Белмед улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых подкожно или внутримышечно, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Лидазу-Белмед не применяют при лечении больных эстрогенами. У пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может потребоваться большее количество лидазы для улучшения всасывания и распределения инъекционно вводимых лекарственных средств, т.к. вышеуказанные препараты могут повышать устойчивость гисто-гематических барьеров к действию гиалуронидазы.
Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.