A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛИСТЕНОН (LYSTHENON)

  • Инструкция по применению Листенон
  • Состав препарата Листенон
  • Показания препарата Листенон
  • Условия хранения препарата Листенон
  • Срок годности препарата Листенон
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Австрия)
Активное вещество: суксаметония хлорид
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Миорелаксанты (M03) > Миорелаксанты периферического действия (M03A) > Производные холина (M03AB) > Suxamethonium (M03AB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 1283/95/2000/05/07/10 от 27.07.2010 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
суксаметония хлорид 20 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛИСТЕНОН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Периферический миорелаксант короткого действия. Взаимодействуя с н-холино-рецепторами, вызывает деполяризацию концевой пластинки синапса, в силу чего наступает блокада нервно-мышечной передачи. В начале процесса миорелаксации возможно появление мышечных фасцикуляций (результат кратковременного облегчения нервно-мышечной передачи). Релаксация мышц наступает в следующей последовательности:

  • веки, жевательные мышцы, мышцы конечностей, мышцы живота, мышцы голосовых связок и диафрагма. Процесс деполяризации не прекращается под воздействием ингибиторов холинэстеразы (например, неостигмина).

От миорелаксантов пролонгированного действия Листенон® отличается быстрым и кратковременным действием. При в/в введении действие развивается через 30-60 сек и продолжается 2-6 мин. При в/м введении действие начинается через 75 сек - 3 мин у взрослых и 3.5 мин детей и продолжается 30 мин у взрослых и 21 мин у детей. Это позволяет обеспечить достижение необходимой степени миорелаксации при таких операциях, когда длительное расслабление поперечно-полосатой мускулатуры не требуется.

В редких случаях может проявляться продолжительное миорелаксирующее действие, если Листенон® (доза 3-5 мг/кг массы тела) вводится фракционно длительное время (двойное блокирование). В этой фазе действие Листенона® может быть нейтрализовано неостигмином.

Фармакокинетика

После в/в введения распределяется в плазме и внеклеточной жидкости. Более 90% гидролизуется холинэстеразой сыворотки крови до холина и сукцинилмонохолина, не обладающих фармакологической активностью. T1/2 составляет 90 с при нормальном уровне холинэстеразы. Выводится почками (10% в неизмененном виде). Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует.

Показания к применению

Состояния, требующие кратковременной релаксации скелетной мускулатуры:

  • эндотрахеальная интубация перед хирургическими вмешательствами;
  • вправление вывихов;
  • репозиция смещенных переломов;
  • профилактика спонтанных повреждений при электрошоковой терапии.

Режим дозирования

В/в струйно или в виде инфузий, в/м. Для длительной капельной инфузии используют 0.1%-ный раствор Листенон® Дозировка зависит от желаемой степени миорелаксации, массы тела и индивидуальной чувствительности пациента.

При введении Листенона® 0.1 мг/кг наблюдается расслабление скелетной мускулатуры без угнетения функции дыхания. Доза от 0.2 мг/кг до 1.0 мг/кг приводит к полному расслаблению мышц брюшной стенки и скелетной мускулатуры и, в дальнейшем, к ограничению или полной остановке спонтанного дыхания. Если в/в введение невозможно, назначается до 2.5 мг/кг массы тела в/м, максимально 150 мг. Начало мышечной релаксации при в/м введении может быть немного отсрочено.

Детям применять только в случае крайней необходимости. Дозировка для детей составляет:

  • 1-2 мг/кг массы тела в/в или до 2.5 мг/кг – в/м.

В/в капельное введение:

  • в зависимости от массы тела пациента и от желаемой степени миорелаксации доза для взрослых составляет 0.5 мг-5 мг/мин в виде 0.1-0.2% раствора.

Листенон® совместим с изотоническими растворами хлорида натрия, Рингера, 5% декстрозы и 6% декстрана.

Побочные действия

Тахикардия или брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, понижение или повышение артериального давления, повышение внутриглазного давления, спазм бронхов или гортани, повышенное слюноотделение, миоглобинурия, ригидность мускулатуры, послеоперационные мышечные боли, злокачественная гипертермия, повышение внутрижелудочного и внутричерепного давления, «двойной» блок.

Причинами увеличения времени миорелаксации, в том числе с апноэ может быть дефицит холинэстеразы сыворотки крови (в том числе наследственно обусловленный).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к суксаметония хлориду;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • отек легких;
  • выраженная гипертермия;
  • злокачественная гипертермия (в анамнезе);
  • пониженное содержание в плазме холинэстеразы;
  • гиперкалиемия или риск гиперкалиемии после множественных травм (5-90 дней);
  • тяжелые ожоги;
  • проникающие повреждения глаз;
  • заболевания с нарушением нервно-мышечной передачи;
  • детский возраст до 1 года;
  • пациенты с уремией, особенно при высоком уровне сывороточного калия;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью:

  • заболевания сердца, детский возраст старше 1 года, узкоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

С осторожностью:

  • детский возраст старше 1 года. Детям применять только в случае крайней необходимости. Имеются сведения о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметония хлорида у детей и подростков, имевших ранее не обнаруженные нейромышечные заболевания. Ввиду опасности побочных явлений рекомендуется ограничить применение суксаметония хлорида даже у внешне здоровых детей и подростков, кроме тех случаев, при которых требуется немедленная интубация или освобождение дыхательных путей в критических ситуациях.

Особые указания

Имеются сведения о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметония хлорида у детей и подростков, имевших ранее не обнаруженные нейромышечные заболевания. Ввиду опасности побочных явлений рекомендуется ограничить применение суксаметония хлорида даже у внешне здоровых детей и подростков, кроме тех случаев, при которых требуется немедленная интубация или освобождение дыхательных путей в критических ситуациях.

Листенон®, как и все миорелаксанты периферического действия, может назначаться только врачами, имеющими опыт работы с аппаратами искусственного дыхания и навыки проведения интратрахеальной интубации и при наличии готовых к работе аппаратов искусственного дыхания под положительным давлением, а также аппаратов, обеспечивающих достаточный доступ кислорода и отвод углекислого газа. Для предотвращения выраженной брадикардии, бронхоспазма или других мускариноподобных эффектов, перед приемом Листенона® рекомендуется введение атропина.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление степени выраженности побочных эффектов, остановка дыхания.

Лечение:

  • переливание цельной крови или консервированной плазмы, искусственное дыхание с интермиттирующим позитивным давлением. Перевод в «двойное блокирование» с последующим применением неостигмина.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое:

Смешивание Листенона® с препаратами, имеющими щелочную реакцию среды, (например, с барбитуратами) может привести к отсутствию эффекта Листенона® .

Фармакодинамическое и фармакокинетическое:

Предварительное введение Листенона® усиливает действие недеполяризующих релаксантов. Предварительное назначение недеполяризующих релаксантов уменьшает или предотвращает появление побочных реакций Листенона®.

Побочные реакции, связанные с нарушением кровообращения, усиливаются при приеме галогенизированных наркотических средств (галотан), ослабевают при приеме тиопентала и атропина.

Миорелаксирующее действие Листенона® усиливается антибиотиками типа аминогликозидов или полипептидов, амфотерицином В, циклопропаном, пропанидидом, хинидином и тиотепа, парасимпатомиметиками, включая ингибиторы холинэстеразы, аймалином, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, циклофосфамидом, тиофосфамидом, окситоцином, циметидином, метоклопрамидом, фенотиазином, препаратами лития и пероральными контрацептивами.

Следует избегать одновременного применения ингаляционных анестетиков, поскольку это повышает риск возникновения злокачественной гипертермии и усиливает нейромышечный блок, связанный с применением Листенона®. Суксаметония хлорид усиливает действие препаратов дигиталиса (опасность наступления аритмии).

Одновременная инфузия цельной крови или плазмы ослабляет действие Листенона®.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Только для стационаров и специализированных отделений.

Условия хранения препарата

Препарат храненить при температуре 2-8°С в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИТИЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
УБРЕТИД (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГИНИПРАЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГУТРОН (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭУТИРОКС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ТАХОКОМБ® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
КОНКОР® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)