A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > МАГНЕКАРД таблетки 150 мг

Инструкция по применению МАГНЕКАРД (MAGNEKARD) таблетки 150 мг

  • Инструкция по применению Магнекард
  • Состав препарата Магнекард
  • Показания препарата Магнекард
  • Условия хранения препарата Магнекард
  • Срок годности препарата Магнекард
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант

Форма выпуска, состав и упаковка


МАГНЕКАРД
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/04/2084 от 24.04.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид (Е171)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГНЕКАРД таблетки 150 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 18.01.2016 г.

Фармакологическое действие

Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Показания к применению

  • острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Режим дозирования

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Взрослым назначают ежедневно в дозе 150 мг/сут.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

  • очень часто - ≥1/10;
  • часто - >1/100, <1/10;
  • иногда - >1/1000, <1/100;
  • редко - >1/10 000, <1/1000;
  • очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции:

  • часто - крапивница, отек Квинке;
  • иногда - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто - изжога;
  • часто - тошнота, рвота;
  • иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
  • редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов;
  • очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы:

  • часто - бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень часто - повышенная кровоточивость;
  • редко - анемия;
  • очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС:

  • иногда - головокружение, сонливость;
  • часто - головная боль, бессонница;
  • редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Противопоказания к применению

  • склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
  • тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин));
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
  • беременность (I и III триместры дозы свыше 100 мг/сут);
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Низкие дозы (до 100 мг/сут)

Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, которые требуют особого контроля.

Дозы 100-500 мг/сут

Недостаточный клинический опыт применения АСК в дозах 100-500 мг/сут, поэтому необходимо следовать рекомендациям для доз 500 мг/сут и выше.

Доза 500 мг/сут или выше

III триместр

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны в III триместре беременности, т.к. их применение может привести к следующим состояниям у плода:

  • сердечной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести у матери и у новорожденного ребенка к:

  • длительному кровотечению за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при применении в очень низких дозах;
  • торможению сокращений матки, что может привести к задержке или к длительным родам.

I и II триместр

Ингибиторы синтеза простагландинов следует применять только в случае крайней необходимости в I и II триместрах беременности; доза должна быть низкой, а время применения как можно короче.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%. Риск, как полагают, связан с увеличением дозы и длительностью лечения. У животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона. Кроме того, отмечено увеличение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы, у животных, которые подвергались воздействию ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. В связи с вышеизложенным, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут или более высоких дозах противопоказана в III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Опыт применения недостаточен. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты, следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Фертильность

АСК не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть, т.к. ингибирование синтеза простагландинов, как полагают, снижает фертильность. Если применение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и в таких низких дозах, как это возможно. Влияние на фертильность является обратимым.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин)).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Принимать препарат Магнекард следует после консультации с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна для пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния Магнекарда на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести:

  • тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение:

  • следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени:

  • лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение:

  • немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств:

  • инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
УПСАРИН УПСА (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАРДИОМАГНИЛ (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
ТРОМБО АСС® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
АСПИРИН (BAYER, AG, Германия)
ПОЛОКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)