Инструкция по применению МАГНЕЛЕК (MAGNELEK)

Физиологические аспекты

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.

Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.

Клинические аспекты

Концентрация магния в сыворотке:

- между 12 и 17 мг/мл (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;

- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

- первичным, из-за врожденной патологии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);

- вторичным, вследствие
-неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
-нарушений желудочно-кишеного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм),
-чрезмерного выведения магния вследствие изменений функции почек различного генеза (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в т.ч. в нервной системе. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Всасывание

Абсорбция магниевых солей из ЖКТ происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой.

Для коррекции дефицита магния в организме, что может проявляться сочетанием нескольких из следующих симптомов:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.

Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальные боли, диарея.

Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность с КК менее 30 мл/мин;
• гипермагниемия;
• гипервитаминоз витамина В₆;
• совместное применение с леводопой;
• детский возраст до 6 лет.

Клинический опыт применения у достаточного числа беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития эффектов. При необходимости магний может применяться на любых сроках беременности.

Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В₆ считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В₆ в период грудного вскармливания составляет не более 20 мг/сут.

Препарат Магнелек в таблетках предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность во избежание риска, связанного с гипермагниемией.

При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В₆.

В связи с тем, что в таблетках Магнелек содержится лактоза, препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Особых рекомендаций нет.

При приеме магния внутрь передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от концентрации магния в крови.

Симптомы: падение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушение рефлексов; нарушение на ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Комбинации не рекомендуются

Препараты, содержащие соли фосфора или кальция, угнетают всасывание магния из кишечника.

Комбинации противопоказаны

Леводопа: активность леводопы (без одновременного приема ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 ч, в связи со снижением всасывания тетрациклинов из ЖКТ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)