A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МАГНЕРОТ® (MAGNEROT)

  • Инструкция по применению Магнерот®
  • Состав препарата Магнерот®
  • Показания препарата Магнерот®
  • Условия хранения препарата Магнерот®
  • Срок годности препарата Магнерот®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: магния оротат
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Минеральные добавки (A12) > Другие минеральные добавки (A12C) > Препараты магния (A12CC) > Magnesium orotate (A12CC09)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат магния

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 10197/14 от 04.01.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
магния оротата дигидрат 500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), крахмал кукурузный, повидон К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГНЕРОТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 14.08.2018 г.

Фармакологическое действие

Магний является макроэлементом. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот.

Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда, участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.

Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторная и сенсорная повышенная возбудимость, судороги, парестезии), психическим изменениям (состояние депрессии, спутанность сознания и галлюцинации), сердечно-сосудистым заболеваниям (желудочковая экстрасистолия, тахикардия, повышенная чувствительность к сердечным гликозидам). Дефицит магния при беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов.

Магний - одно из важнейших минеральных веществ, необходимых для всех живых клеток. Магний является кофактором около 300 ферментов, в т.ч. связанных с переносом фосфатных групп, со всеми реакциями, требующими АТФ, а также на всех этапах репликации и считывания генетического кода. Магний также необходим для клеточного метаболизма, в т.ч. гликолиза и окислительного фосфорилирования. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.

В зависимости от степени серьезности дефицит магния неизменно вызывает вторичные нарушения электролитного баланса (гипокальциемия, потеря внутриклеточного калия и перенасыщение натрием и кальцием), что объясняет возникновение клинических симптомов, таких как нарушение мышечных функций (нервно-мышечные нарушения, судороги). Опытным путем установлено, что недостаток магния приводит к дефициту калия, при этом одновременный недостаток магния увеличивает потери калия в клетках при недостатке калия. Восполнение калия затормаживается при наличии некорректируемой недостаточности магния.

Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того, соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота - ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов, и, соответственно, компонент всех живых клеток. При высоких метаболических потребностях оротовая кислота включается в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов, которые необходимы для синтеза РНК, и, соответственно, для РНК-зависимого синтеза протеинов и фосфолипидов. Кроме того, стимулируется производство гликогена и АТФ. За счет синтеза богатых энергией фосфатов оротат может улучшать энергетический статус гипоксических клеток.

Фармакокинетика

Магния оротата дигидрат - органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которая естественным образом производится в организме. Обе субстанции - магний и оротовая кислота, являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.

Всасывание

Всасывается приблизительно 35–40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.

Всасывание магния происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки, а также в нижних отделах подвздошной кишки, в толстой кишке, в т.ч. - в слепой кишке.

Распределение и метаболизм

Метаболической трасформации магния не происходит. Но экзогенно введенный магний обменивается с эндогенными депо. Период полуоборота во всем организме составляет около 180 дней.

В зависимости от состояния магниевого статуса в организме энтерально абсорбируемый магний может распределяться через центральные (плазма и межклеточная жидкость) и глубокие отделы (скелет, клетки) или выводиться с мочой.

В небольших количествах магний и оротат выделяются с грудным молоком.

Оротат в основном включается в синтез пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое количество выводится с мочой.

Выведение

Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке. Только небольшое количество выделяется с потом или секвестрированными клетками. В случае полного заполнения депо магния, почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.

Оротат в небольшом количестве выводится с мочой.

Показания к применению

Лечение доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним клинических симптомов:

  • мышечные расстройства (нервно-мышечные расстройства, судороги ног);
  • суправентрикулярная аритмия (суправентрикулярная экстрасистолия, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия).

В составе комплексной терапии.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 таб. 3 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 1 таб. 2-3 раза/сут ежедневно. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

При необходимости Магнерот® можно применять длительное время. Длительность приема определяется врачом. Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют.

В случае пропуска очередного приема препарата необходимо продолжать обычную схему приема.

При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по 2-3 таб. вечером.

Препарат не применяется в детском возрасте.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • неустойчивый стул и диарея (при приеме препарата в высоких дозах), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы препарата.

Прочие:

  • возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушения функции почек;
  • предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
  • выраженная брадикардия;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • миастения (myasthenia gravis);
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических исследований применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, только по рекомендации и под наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Особые указания

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать Магнерот®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы:

  • снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром, диарея и мышечная слабость.

Лечение:

  • регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МАГНЕКОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги по группе АТХ
МАГНЕКОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МАГНЕКОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЦИНКОРОТ® 25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КАПСАГАММА ДОЛОР® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® МОНО 300 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ГЛИМЕГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)