A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МАГУРОЛ (MAGUROL)

  • Инструкция по применению Магурол
  • Состав препарата Магурол
  • Показания препарата Магурол
  • Условия хранения препарата Магурол
  • Срок годности препарата Магурол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)
Активное вещество: доксазозин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Антигипертензивные препараты (C02) > Периферические антиадренергические препараты (C02C) > Альфа-адреноблокаторы (C02CA) > Doxazosin (C02CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 6739/04/09/14 от 27.08.2014 - Действующее
Таблетки 1 таб.
доксазозин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 6739/04/09/14 от 27.08.2014 - Действующее
Таблетки 1 таб.
доксазозин 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГУРОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент Магурола - доксазозин оказывает сосудорасширяющее действие путем селективной конкурентной блокады постсинаптических альфа-адренорецепторов. Применение препарата Магурол приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата Магурол 1 раз/сут достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального снижения давления достигается через 2-6 ч после приема препарата Магурол.

Магурол оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца. Применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию. Магурол не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Доксазозин также блокирует альфа-адренорецепторы в строме и капсуле предстательной железы и шейке мочевого пузыря. Назначение препарата Магурол пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения Cmax - 3 ч, при вечернем приеме - время достижения Cmax увеличивается до 5 ч. Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным T1/2 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут. Интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Основное выведение через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизменном виде. Почками выводится 10%. Исследование фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, ингибиторы АПФ);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Артериальная гипертензия:

  • Суточная доза составляет от 1 до 16 мг. Начальная доза составляет 1 мг/сут утром или вечером. Доза может быть увеличена до 2 мг в сут через 1-2 недели лечения в зависимости от гемодинамики пациента. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 4, 8 и 16 мг в сут. до достижения терапевтического эффекта. Максимальна суточная доза составляет 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

  • Обычная доза составляет от 1 до 8 мг в сут. Начальная доза составляет 1 мг в сут., ее назначают утром или вечером. В зависимости от реакции пациента доза может постепенно повышаться до 2 мг через 1-2 недели лечения, и при необходимости может быть повышена до 8 мг в сут., что составляет максимальную суточную дозу. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при дозе от 2 до 4 мг в сут.

Корректировка дозы для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Артериальная гипертензия:

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.

Общие реакции:

  • астения, утомляемость, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • отеки, обморок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны ЖКТ:

  • тошнота.

Со стороны дыхательной системы:

  • ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

В клинических исследованиях установлено, что у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы наблюдали те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертеизией, а также:

    Общие реакции:

    • аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара («приливы» крови к коже лица).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы:

    • сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор.

    Психические расстройства:

    • ажитация, анорексия, бессонница, повышенная возбудимость, тревожность, депрессия, импотенция.

    Со стороны эндокринной системы:

    • гинекомастия.

    Со стороны ЖКТ:

    • боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, потеря аппетита.

    Со стороны органов кроветворения:

    • лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны гепатобилиарной системы:

    • повышение активности «печеночных» ферментов, холестаз, гепатит, желтуха.

    Со стороны скелетно-мышечной системы:

    • артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.

    Со стороны дыхательной системы:

    • бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны кожных покровов:

    • аллопеция, зуд, сыпь.

    Со стороны органов чувств:

    • нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

    Также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена):

    • брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным можно назначать препарат только по жизненным показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Безопасность препарата у грудных детей не установлена, поэтому кормящим матерям рекомендуется прекратить кормление в период лечения доксазозином.

Применение при нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

Применение при нарушениях функции почек

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. Фармакокинетика Магурола у больных с почечной недостаточностью не изменяется, а применение препарата не ухудшает состояние при почечной недостаточности, поэтому для лечения таких больных его назначают в обычных дозах.

Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям.

При назначении антигипертензивной терапии врач должен дать пациенту рекомендации о мерах по предупреждению и устранению симптомов постуральной гипотензии. Пациента следует предупредить, что в начале лечения доксазозином возможны головокружение и слабость.

В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, пациентам целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • возможна артериальная гипотензия.

Лечение:

  • больного следует уложить на спину, голову опустить вниз. При необходимости ввести внутривенно изотонический раствор. Магурол не может быть удален из организма диализом из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Большая часть (98%) препарата связывается с белками плазмы крови. Магурол не влияет на связывание белками плазмы крови человека дигоксина, варфарина, фенитоина, индометацина. Магурол не взаимодействует с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими средствами, антикоагулянтами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света месте. Беречь от детей!

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
МАГУРОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КАРДУРА (PFIZER, GmbH, Германия)
КАМИРЕН ХЛ (KRKA, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
МАГУРОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КАРДУРА (PFIZER, GmbH, Германия)
КАМИРЕН ХЛ (KRKA, d.d., Словения)
СЕТЕГИС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
МАГУРОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАБРОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАМОТРИКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДАПРИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМЛОДИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)