A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > МАКСИТРОЛ®

Инструкция по применению МАКСИТРОЛ® (MAXITROL®)

  • Инструкция по применению Макситрол®
  • Состав препарата Макситрол®
  • Показания препарата Макситрол®
  • Условия хранения препарата Макситрол®
  • Срок годности препарата Макситрол®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)
Активные вещества: дексаметазон + неомицин + полимиксин B
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. (капли глазные) 1 мг+3.5 тыс.МЕ+6 тыс.МЕ/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: 3129/98/03/08/13/17/18 от 11.04.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия (капли глазные) от белого до бледно-желтого цвета, непрозрачная, без агломератов.

1 мл
дексаметазон 1 мг
неомицина сульфат 3.5 тыс. МЕ
полимиксина B сульфат 6 тыс. МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), бензалкония хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАКСИТРОЛ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Str.fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staph.Aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении P.Aeruginisa и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В - антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Klepsiella spp., H. Influensa, Salmonela, Bordetella pertussis; особенно активен в отношении P. Aerugiosa; не активен в отношении Proteus spp., Nesseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К полимиксину чувствителен Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Он не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином и полимиксином В), позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Специальных исследований по оценке канцерогенных и мутагенных воздействий не проводилось.

Показания к применению

  • бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты (без повреждения эпителия);
  • передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклит), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отекаи воспаления при некоторых видов инфекционных конъюнктивитах;
  • хр. передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами, попаданием инородных тел.

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Реклама

Режим дозирования

Взрослые и пожилые пациенты

При не тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата.

Не прекращать лечение на раннем этапе.

В случае наличия глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение. Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно быстрее.

Способ применения

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть флакон!

Если используется несколько видов глазных капель одновременно, Макситрол® следует применять не ранее, чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Глазная мазь должна применгяться всегда последней.

Побочные действия

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые могли быть вызваны как стероидным компонентом, так и антибактериальным, а также их сочетанием.

Наиболее распространенные побочные реакции, связанные с противоинфекционным компонентом - это аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. О других побочных реакциях не сообщалось. Однако в случае назначения неомицина местно - одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, нужно следить за общей концентрацией препарат в сыворотке крови. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Отмечаются следующие реакции на стероидный компонент: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва и поля зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостероиды более 10 дней, следует регулярно измерять внутриглазное давление); образование задней субкапсулярной катаркты, а также замедление заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение и перфорации роговицы). С местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды, может быть связана вторичная надпочечниковая недостаточность.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокорткостероиды в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции.

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Противопоказания к применению

  • кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз или нелеченные паразитарные заболевания глаз;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
  • при наличии контактных линз, так как перапарат содержит бензалкония хлорид;
  • применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающих поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмогии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Препарат можно использовать при глаукоме только, если по мнению врача терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных исследований применения полимексина В, неомицина и дексаметазонау беременных женщин не проводилось.

Препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за низкой абсорбции составляющих при местном применении коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Из-за низкой абсорбции составляющих при местном применении коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.

Особые указания

Не применять для инъекций.

Применение в педиатрии

На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами

Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.

Передозировка

При продолжительном местном приеме препарата в больших количествах может возникнуть системное действие. Маловероятно, что пероральный прием содержимого 1 флакона препарата может привести к серьезным последствиям. При передозировке лечение должно быть симптоматичным и поддерживающим.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок хранения. Суспензия - 2 года.

Срок годности препарата

Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДУКРЕССА (SANTEN, OY, Финляндия)
ВИГАДЕКСА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТОБРАДЕКС™ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ГЕНТАДЕКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАТОБРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
АЗАРГА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИБРАВА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
НАВОБАН (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ДЕСФЕРАЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИМУЛЕКТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТАФИНЛАР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КИСКАЛИ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИГНИФОР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КОЗЭНТИКС (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)