A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕДОКЛАВ (MEDOCLAV)

  • Инструкция по применению Медоклав
  • Состав препарата Медоклав
  • Показания препарата Медоклав
  • Условия хранения препарата Медоклав
  • Срок годности препарата Медоклав
Противопоказан при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 16 шт.
Рег. №: 8792/08 от 06.11.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской и гравировкой "MC", размер ядра 17.5 мм x 8 мм.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), метилцеллюлоза, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол (абсолютный).

4 шт. - стрипы алюминиевые (4) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 16 шт.
Рег. №: 8892/08 от 06.11.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальной формы, размер ядра 19 мм x 10 мм.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), метилцеллюлоза, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол (абсолютный).

4 шт. - стрипы алюминиевые (4) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 7892/08 от 06.11.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальной формы, размер ядра 21.5 мм x 10 мм.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), метилхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, пропиленгликоль 6000, изопропанол.

7 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕДОКЛАВ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Медоклав комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он ингибирует биосинтез мукопептидов клеточной стенки. Однако амоксициллин чувствителен в разрушающему действию β-лактамаз и поэтому его спектр активности не включает микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

Клавулановая кислота - β-лактам, структурно связанный с пенициллинами, которые обладают свойством инактивировать широкий спектр β-лактамазных ферментов, обычно находящихся в микроорганизмах, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазными ферментами и расширяет антимикробный спектр амоксициллина. Комбинированный антимикробный спектр включает многие бактерии, которые обычно резистентны к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам. Медоклав обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:

    Грамположительные микроорганизмы:

    Аэробы: Bacillis anthracis, Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

    Анаэробы:

    • Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus.

    Грамотрицательные микроорганизмы:

    Аэробы: Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Виды рода Klebsiella, Виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

    Анаэробы:

    • Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium.

    Другие:

    • Borrelia burgdorferi, Chlamydias Leptospira icterohaemorrnagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Комбинированный прием амоксициллина и клавулановой кислоты не оказывает влияния на фармакокинетические свойства каждого из препаратов в отдельности. После перорального приема 80% амоксициллина тригидрата абсорбируется из ЖКТ. Амоксициллин устойчив в желудочном соке, и присутствие пищи в желудке не оказывает влияния на всасывание препарата. После перорального приема 250 мг амоксициллина Cmax в плазме 5 мкг/мл достигается через 2 ч. Препарат проникает во все органы и ткани, за исключением головного и спинного мозга, когда там отсутствует менингиальное воспаление. Препарат проходит плаценту, экскретируется с молоком матери в небольшом количестве. После перорального приема клавулановой кислоты Cmax препарата в крови достигается через 1 ч. Амоксициллин и клавулановая кислота мало связываются с белками плазмы (20% и 30% соответственно). T1/2 амоксициллина составляет около 1.3 ч, а клавулановой кислоты около 1 ч. Примерно около 50-70% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после приема препарата.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
  • инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
  • инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae(преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
  • инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
  • другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить Аугментином, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают:

  • таблетки 375 мг по 1 таблетке 3 раза в сут;
  • таблетки 625 мг по 1 таблетке 2 или 3 раза в сут;
  • таблетки 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в сут.
  • При тяжелом течении инфекций назначают:

    • таблетки 375 мг по 2 таблетки 3 раза в сут;
    • таблетки 625 мг по 1-2 таблетки 3 раза в сут;
    • таблетки 1000 мг по 1 таблетке 3 раза в сут.

    Две таблетки Медоклава 375 мг не эквивалентны одной таблетке 625 мг, так как содержание в них клавулановой кислоты в два раза больше.

    Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии.

    Дозы при почечной недостаточности:

    • пациентам с нарушенной почечной функцией снижение дозы обычно не требуется, за исключением тяжелых случаев. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 12 ч в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин. Медоклав назначают в дозах 1 таблетка 625 мг/таб. или 1-2 таблетки 375 мг/таб. каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам на гемодиализе Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции. Дополнительно назначают дозу во время и в конце диализа.

    Медоклав может применяться натощак или после еды, так как его абсорбция не ухудшается в присутствии пищи.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная боль, обратимая гиперактивность, ажиотация, тревога, бессонница, конфузия, изменения поведения и/или головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции:

  • кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке;
  • очень редко -мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, экфолиативный дерматит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

  • анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и представляют собой феномен гиперчувствительности. Легкий тромбоцитоз отмечали у 1% пациентов, получавших комбинированную терапию амоксициллином и клавулановой кислотой.

Прочие:

  • редко кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, гематурия, интерстициальный нефрит, артриты, боли в суставах, лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать Медоклав при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.

Возможно применение Медоклава в период лактации, однако следует иметь в виду, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в молоке матери. Медоклав не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты замедляется, но принимаемая доза препарата должна быть снижена только у пациентов, подлежащих гемодиализу.

Применение у детей

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии.

Особые указания

При курсовом лечении проводить мониторинг за состоянием почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.

Пациентам с ранее установленной повышенной чувствительностью к пенициллинам не следует принимать амоксициллин.

Требуется крайняя осторожность при назначении Медоклава пациентам с астмой, инфекционным мононуклеозом или хронической лимфоидной лейкемией.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты замедляется, но принимаемая доза препарата должна быть снижена только у пациентов, подлежащих гемодиализу.

Не рекомендуется принимать Медоклав при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.

Возможно применение Медоклава в период лактации, однако следует иметь в виду, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в молоке матери. Медоклав не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Сиптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного бала

Лечение:

  • симптоматическая терапия. Медоклав может быть удален из организма гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами канальциевои секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременный прием амоксициллина и аллопуринола повышает число случаев сыпи, особенно у пациентов с гиперурикемией.

Лабораторные взаимодействия лекарств:

  • возможен ложнопозитивный результат при определении глюкозы в моче с реактивом сульфатом меди.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности препарата

Срок годности.

Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг: 3 года. Таблетки, покрытые оболочкой, 625 мг: 3 года. Таблетки, покрытые оболочкой, 1 г:

    • 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ФАРМЕНТИН БД 228® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)
РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
АМОКСИКЛАВ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКЛАВ-625 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-1000 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Аналоги КФУ
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКЛАВ-625 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-1000 (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКЛАВ-625 (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)
АУГМЕНТИН® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТА 1000 (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)
АУГМЕНТИН® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАБРОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАМОТРИКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДАПРИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМЛОДИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)