A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕДОМИЦИН (MEDOMYCIN)

  • Инструкция по применению Медомицин
  • Состав препарата Медомицин
  • Показания препарата Медомицин
  • Условия хранения препарата Медомицин
  • Срок годности препарата Медомицин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)
Активное вещество: доксициклин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Тетрациклины (J01A) > Тетрациклины (J01AA) > Doxycycline (J01AA02)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы тетрациклина

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 614/95/2000/05/10 от 17.08.2010 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым корпусом и зеленой крышечкой, со штампом "Medochemie".

1 капс.
доксициклин (в форме хиклата) 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: железа оксид желтый (Е172), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕДОМИЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Доксициклин - полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие, которое проявляется в ингибировании синтеза протеинов микроорганизмов.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, недействует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Возможно развитие перекрестной внутригрупповой устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Доксициклин быстро и достаточно полно всасывается после перорального приема. В отличие от других тетрациклинов еда и молоко существенно не влияют на всасывание. Пик концентрации в сыворотке крови достигается примерно через 2 ч, и при дозировке 200 мг достигает Cmax около 2.6-3 мкг/мл, снижаясь до 1.5 мкг/мл к 24 ч. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сут. в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Vd – 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Незначительная часть доксициклина метаболизируется.

Выведение

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов: отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей: холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников";
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма ( I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; японской речной лихорадки; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Реклама

Режим дозирования

Только для приема внутрь. Капсулы запивают водой, предпочтительно принимать во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Медомицин назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Лечение должно продолжаться спустя 24-48 ч после устранения симптомов и лихорадки. При лечении стрептококковых инфекций терапия должна продолжаться 10 дней для предотвращения возникновения ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Специфические рекомендации:

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):

  • назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогениталъных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Предупреждение малярии:

  • по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения.

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Предупреждение японской речной лихорадки:

  • однократно 200 мг.

Предупреждение диареи «путешественников»:

  • в первый день путешествия 200 мг однократно или по 100 мг с интервалом 12 ч, далее по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Дети до 12 лет:

  • прием не рекомендуется.

Пожилые:

  • дозирование как для взрослых.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, глоссит, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:

  • крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:

  • функциональные печеночные нарушения (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек:

  • увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:

  • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:

  • доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:

  • у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:

  • доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:

  • кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к тетрациклинам;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст до 12 лет;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Медомицина противопоказано в период беременности и кормления грудью, так как доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Если лечение Медомицином необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Применение при нарушениях функции почек

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Применение у пожилых пациентов

Пожилые:

  • дозирование как для взрослых.

Применение у детей

Дети до 12 лет:

  • прием не рекомендуется.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са2+ в любой костеобразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Возможно ложное повышение концентрации катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) - блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.

В качестве препарата «первого» ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae). Эффективен при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом. У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадка, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение:

  • промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты, прием активированного угля и осмотических слабительных, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций:

  • препараты железа;
  • натрия гидрокарбонат;
  • магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

Антикоагулянты: может потребоваться снижение доз одновременно применяемых антикоагулянтов, так как тетрациклины подавляют активность плазменного протромбина. Пенициллин, цефалоспорины:

  • при сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки, эффективность последних снижается.

Пероральные гормональные контрацептивы:

  • доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, примидон и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Препараты висмута: совместное применение может снизить всасывание доксициклина. Циклоспорин:

  • одновременный прием с доксициклином может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме.

Метоксифлуран:

  • совместное применение с тетрациклинами может дать фатальную почечную токсичность.

Цинк:

  • одновременный прием приводит к снижению всасывания доксициклина.

Ретинол:

  • одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей!

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДОКСИЦИКЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТЕТРАЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТИГАЦИЛ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАБРОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАМОТРИКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДАПРИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АМЛОДИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)