A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МЕЛАКСЕН (MELAKSEN)

  • Описание препарата Мелаксен
  • Состав препарата Мелаксен
  • Показания препарата Мелаксен
  • Условия хранения препарата Мелаксен
  • Срок годности препарата Мелаксен
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: UNIPHARM, Inc. (США)
Активное вещество: мелатонин
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Снотворные и седативные средства (N05C) > Агонисты мелатониновых рецепторов (N05CH) > Melatonin (N05CH01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой 3 мг: 12 или 24 шт.
Рег. №: 8861/09/14 от 24.03.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; с разделительной риской с одной стороный таблетки.

1 таб.
мелатонин 3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, шеллак.

12 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МЕЛАКСЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, СТГ.

Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.

Показания к применению

Расстройство нормального циркадного ритма (десинхроноз) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющееся повышенной утомляемостью; нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивные состояния, имеющие сезонный характер.

Режим дозирования

Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг.

Частота приема устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея.

Прочие:

  • аллергические реакции, отеки.

Противопоказания к применению

Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено.

Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕЛАСОН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АРТРА (UNIPHARM, Inc., США)
ЙОД ВИТРУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ (UNIPHARM, Inc., США)