р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| мельдония дигидрат (милдронат) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Мельдонат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Мельдонат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
В случае нарушений неврологического характера положительно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.
Сmax мельдония в плазме достигается в течение 1-2 ч после введения. В организме животных мельдоний подвергается биотрансформации:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%.
Сmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
В составе комбинированной терапии:
Взрослым назначают по 0.5-1.0 г/сут в/в, всю дозу вводят сразу или разделяя на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1.0 г.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять Мельдонат в первой половине дня.
Продолжительность лечения определяет врач.
Пациентам с нарушениями функций печени и/или почек препарат следует вводить в меньшей дозе.
Для пациентов пожилого возраста специальные рекомендации по применению отсутствуют.
Для пациентов пожилого возраста с нарушением функций печени и/или почек препарат следует вводить в меньшей дозе.
У детей применение противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Определение частоты побочных эффектов:
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, снижение АД.
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, возбуждение*.
Общие реакции: общая слабость*.
*Недостаточное количество данных для определения частоты встречаемости.
Безопасность применения препарата Мельдонат при беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод применение при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком у человека. Если матери не обходимо лечение Мельдонатом, то на время приема лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.
С осторожностью применять у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Не сообщалось о передозировке мельдония. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного АД возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Мельдонат можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретиками (сердечная недостаточность).
Мельдонат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдонат может усиливать действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
223141 Минская обл.
