A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕЛОКСАМ (MELOKSAM)

  • Инструкция по применению Мелоксам
  • Состав препарата Мелоксам
  • Показания препарата Мелоксам
  • Условия хранения препарата Мелоксам
  • Срок годности препарата Мелоксам
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd. (Польша)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: мелоксикам
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Оксикамы (M01AC) > Meloxicam (M01AC06)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 7.5 мг: 20 шт.
Рег. №: 7380/05 от 01.07.2005 - Истекло

Таблетки светло-желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.

1 таб.
мелоксикам 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 15 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 7380/05 от 01.07.2005 - Истекло

Таблетки светло-желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.

1 таб.
мелоксикам 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕЛОКСАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 12.01.2009 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия обусловлен способностью препарата ингибировать ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Css достигается через 3-5 дней применения. Концентрация мелоксикама в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе, однако длительное применение препарата не приводит к увеличению сывороточных концентраций выше уровня Css.

Связывание с белками плазмы крови - 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Практически полностью биотрансформируется в печени.

Выведение

Около 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и с калом примерно в равном соотношении. T1/2 составляет 20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов, в т.ч.:

  • ревматоидный артрит;
  • деформирующий остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартроз.
Реклама

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, во время еды, запивая водой.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилитоартрозе препарат назначают в дозе 15 мг/сут. При достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При деформирующем остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 7.5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стоматит.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • периферические отеки, повышение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения:

  • конъюнктивит, нарушение остроты зрения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • изменение показателей функции почек.

Дерматологические реакции:

  • зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
  • повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мелоксама при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Мелоксам следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печении, почек, сердца, у истощенных и ослабленных больных.

Поскольку НПВС ингибируют синтез простагландинов, участвующих в поддержании оптимального уровня почечного кровотока, при назначении Мелоксама существует риск развития преходящей почечной недостаточности у пациентов с исходно сниженными почечным кровотоком или ОЦК (пациенты с дегидратацией/гиповолемией различного генеза, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, выраженной хронической почечной недостаточностью, принимающие диуретики).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • отмечается усиление описанных побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфических антидотов нет. Для ускорения выведения мелоксикама можно применять колестирамин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мелоксама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) вследствие синергического взаимодействия увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ с возможностью последующего кровотечения.

При одновременном применении Мелоксама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения (рекомендуется периодический контроль показателей гемокоагуляции).

При одновременном применении Мелоксам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата и других препаратов, угнетающих лейкопоэз (необходим мониторинг количества клеток крови).

На фоне применения Мелоксама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.

У пациентов с дегидратацией при одновременном применении Мелоксама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности (необходимо получение пациентом достаточного количества жидкости).

При одновременном применении Мелоксама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении Мелоксама с циклоспорином возможно усиление нефротоксического действия последнего.

При одновременном применении Мелоксама с колестирамином возможно ускорение выведения мелоксикама.

При одновременном применении Мелоксама с препаратами лития повышается концентрация последнего в крови и происходит усиление его токсических эффектов (рекомендуется проводить контроль концентрации лития в сыворотке крови).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МОВАЛИС (BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG, Германия)
МОВАЛИС® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МЕЛОКСИКАМ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЛОКСИДОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЛОКСИДОЛ-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕЛОКСИКАМ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
МЕЛОКСИКАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕЛОКСИКАМ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕЛОКСИКАМ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МЕЛОФЛАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
СОЛПАФЛЕКС (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания)
ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС (US PHARMACIA, Sp. z o.o., Польша)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН Д (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ТРАМАДОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ГРОСЕПТОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ЦИПРОПОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
СИМВАХОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ЛОВАХОЛ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
ИНДАПРЕС (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)
АЛЮМАГ (GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, Co. Ltd., Польша)