Таблетки светло-желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
мелоксикам | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Таблетки светло-желтого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
мелоксикам | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия цитрат, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия обусловлен способностью препарата ингибировать ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
Всасывание
После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Распределение
Css достигается через 3-5 дней применения. Концентрация мелоксикама в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе, однако длительное применение препарата не приводит к увеличению сывороточных концентраций выше уровня Css.
Связывание с белками плазмы крови - 99%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Практически полностью биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и с калом примерно в равном соотношении. T1/2 составляет 20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.
Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов, в т.ч.:
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, во время еды, запивая водой.
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилитоартрозе препарат назначают в дозе 15 мг/сут. При достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При деформирующем остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 7.5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стоматит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение остроты зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Применение Мелоксама при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Мелоксам следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печении, почек, сердца, у истощенных и ослабленных больных.
Поскольку НПВС ингибируют синтез простагландинов, участвующих в поддержании оптимального уровня почечного кровотока, при назначении Мелоксама существует риск развития преходящей почечной недостаточности у пациентов с исходно сниженными почечным кровотоком или ОЦК (пациенты с дегидратацией/гиповолемией различного генеза, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, выраженной хронической почечной недостаточностью, принимающие диуретики).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения остроты зрения, появляется сонливость, головокружение, головная боль, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: отмечается усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфических антидотов нет. Для ускорения выведения мелоксикама можно применять колестирамин.
При одновременном применении Мелоксама с другими НПВС (в т.ч. салицилатами) вследствие синергического взаимодействия увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ с возможностью последующего кровотечения.
При одновременном применении Мелоксама с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения (рекомендуется периодический контроль показателей гемокоагуляции).
При одновременном применении Мелоксам может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата и других препаратов, угнетающих лейкопоэз (необходим мониторинг количества клеток крови).
На фоне применения Мелоксама возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов.
У пациентов с дегидратацией при одновременном применении Мелоксама с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности (необходимо получение пациентом достаточного количества жидкости).
При одновременном применении Мелоксама с антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, вазодилататорами) возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении Мелоксама с циклоспорином возможно усиление нефротоксического действия последнего.
При одновременном применении Мелоксама с колестирамином возможно ускорение выведения мелоксикама.
При одновременном применении Мелоксама с препаратами лития повышается концентрация последнего в крови и происходит усиление его токсических эффектов (рекомендуется проводить контроль концентрации лития в сыворотке крови).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu