A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕМОТРОПИЛ (MEMOTROPIL)

  • Инструкция по применению Мемотропил
  • Состав препарата Мемотропил
  • Показания препарата Мемотропил
  • Условия хранения препарата Мемотропил
  • Срок годности препарата Мемотропил
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. (Польша)
Представительство: ПОЛЬФАРМА АО
Активное вещество: пирацетам
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Piracetam (N06BX03)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 400 мг: 60 шт.
Рег. №: 1172/95/2000/05 от 31.03.2005 - Аннулированное

Капсулы желатиновые, размер №1, оранжево-белого цвета.

1 капс.
пирацетам 400 мг

Вспомогательные вещества: аэросил R-972, лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), кошениловый красный (Е124).

10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 1.2 г: 20 шт.
Рег. №: 1172/95/2000/05 от 31.03.2005 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 1.2 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак оранжевый желтый (Е110).

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 800 мг: 20 шт.
Рег. №: 1172/95/2000/05 от 31.03.2005 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 800 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак хинолиновый желтый (Е104).

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕМОТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также отдаляет появление нарушений познавательных функций, связанных с возрастом. Улучшает результаты психоневрологических тестов.

Механизм действия препарата детально еще не изучен. Предполагают, что пирацетам действует на множество проводящих систем в ЦНС. Увеличивает активность GABA-ергической системы, что может иметь значение для лечения эпилепсии, хотя антистрессовое действие обусловлено модуляцией системы возбуждающих аминокислот.

Доказано также, что положительное влияние в "тесте избегания", вызвано действием на холинергическую систему, а усиление познавательной активности следовало бы связать с облегчением освобождения допамина.

Кроме действия на систему нейротрансмиттеров, доказано, что пирацетам нормализует метаболизм фосфолипидов в мозге и увеличивает проницаемость клеточных мембран, особенно у людей пожилого возраста.

Фармакокинетика

Биодоступность пирацетама из препарата Мемотропил (капсул по 400 мг и таблеток, покрытых оболочкой, по 1200 мг) и препаратов сравнения определяли перекрестным методом в 2 группах, насчитывающих по 18 здоровых добровольцев. Исследуемые препараты принимались внутрь, однократно в дозе 400 мг и 1200 мг.

Было установлено, что фармакокинетика пирацетама в капсулах 400 мг и таблетках, покрытых оболочкой, 1200 мг достоверно не отличается от кинетики пирацетама из стандартных препаратов.

Всасывание

Пирацетам быстро всасывается из ЖКТ, одинаково из капсул и из таблеток, покрытых оболочкой. Cmax в сыворотке крови составляет соответственно около 10.4 мкг/мл и 26.6 мкг/мл и достигается в течение первого часа от момента введения. AUC для капсул Мемотропил составляет в среднем 40.6 мкг х ч/мл, для таблеток, покрытых оболочкой, - 184 мкг х ч/мл.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками сыворотки.

Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство к нервной системе. Легко проникает через ГЭБ и достигает Cmax в спинно-мозговой жидкости через 2-8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Пирацетам не подвергается биотрансформации.

Выведение

T1/2 составляет около 3 ч. Пирацетам выводится в основном с мочой в неизмененном виде (98-99%). Только 1-2% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению

  • расстройства познавательных функций (нарушения памяти и мышления), снижение концентрации внимания, умственная утомляемость, эмоциональная лабильность;
  • болезнь Альцгеймера в пожилом возрасте;
  • абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
  • восстановительный период после коматозных состояний сосудистого, травматического или токсического происхождения;
  • нейрореабилитационная терапия осложнений ишемии мозга;
  • головокружение и связанные с ним нарушения равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);
  • дислексия у детей (вспомогательное лечение);
  • кортикальная миоклония (вспомогательное лечение);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-160 мг/кг массы тела в 2-4 приема; для детей - 30-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Для продолжительного лечения нарушений познавательных функций и головокружения у взрослых Мемотропил назначают в дозе 2.4 г/сут.

При вспомогательном лечении осложнений ишемии мозга у взрослых препарат назначают в дозе 3 г/сут.

При вспомогательном лечении дислексии у детей с массой тела более 30 кг (возраст старше 9 лет) препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3 приема.

При кортикальной миоклонии у взрослых в начале лечения препарат назначают в дозе 7.2 г/сут (2 таб. по 1.2 г 3 раза/сут). В случае необходимости доза увеличивается каждые 3-4 дня на 4.8 г до максимальной дозы, составляющей 20 г/сут, разделенной на 2-3 приема. Лечение проводится в комбинации с противосудорожными препаратами. При продолжительной терапии, если это возможно, следует уменьшить дозу противосудорожного препарата.

Пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить коррекцию режима дозирования в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Клиренс креатинина Концентрация креатинина в сыворотке Доза
40 - 60 мл/мин 1.25-1.7 мг/дл (112 -153 мкмоль/л) 1/2 обычно применяемой дозы
20 - 40 мл/мин 1.7-3 мг/дл (153-270 мкмоль/л) 1/4 обычно применяемой дозы

Пациентам пожилого возраста также следует проводить коррекцию режима дозирования.

Побочные действия

После применения препарата в дозах выше 5 г/сут возможно возникновение следующих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС:

  • часто - гиперкинезы, нарушения сна, бессонница, нервозность, депрессия, фобия, агрессия;
  • редко - головокружения;
  • в отдельных случаях - сонливость;
  • в единичных случаях - снижение судорожного порога у пациентов, одновременно получающих противосудорожные препараты (пациенты должны находиться под контролем).

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, особенно при продолжительном лечении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - артериального гипотензия или гипертензия.

Со стороны половой системы:

  • половое возбуждение, повышение либидо.

Прочие:

  • увеличение массы тела (при продолжительном лечении);
  • в единичных случаях - аллергические реакции.

У детей наблюдалось увеличение психомоторной активности, бессонница, сонливость, состояние депрессии, повышенная возбудимость, фобия. Эти симптомы наблюдались редко после приема препарата в дозе менее 3 г/сут.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 20 мл/мин);
  • заболевания печени;
  • сильное психомоторное возбуждение;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Мемотропила при беременности не установлена. Поэтому препарат не следует применять у беременных женщин и у женщин, планирующих беременность.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Пирацетам обнаруживался в крови новорожденных (50% от концентрации в сыворотке матери), чьи матери принимали этот препарат за 2-3 ч перед родами. Не выявлено побочное действие пирацетама на организм матери и ребенка.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. Учитывая риск возникновения побочного действия у грудных детей, необходимо отказаться от грудного вскармливания на период приема препарата.

В экспериментальных исследованиях пирацетам, вводимый кроликам в дозе 2.7 г/кг/сут, а также крысам и мышам в дозе 4.8 г/кг/сут, не оказывал тератогенного действия, а также не влиял на фертильность.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (т.к. он выводится в основном почками в неизмененном виде), при выраженной артериальной гипотензии, а также у пациентов пожилого возраста (по причине более длительного T1/2).

Не следует резко прерывать лечение Мемотропилом у пациентов с миоклонией, так как увеличивается риск возникновения эпилептических припадков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 9 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пирацетам может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как сонливость, нервозность, гиперкинезы и депрессию. Поэтому вопрос о возможности пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы:

  • существует вероятность усиления побочных эффектов. У пациентов с почечной недостаточностью возможна кумуляция препарата.

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию, показано проведение форсированного диуреза. Гемодиализ ускоряет выведение пирацетама.

Лекарственное взаимодействие

Мемотропил при одновременном применении может усиливать действие препаратов, возбуждающих ЦНС.

Мемотропил может проявлять неспецифическое взаимодействие с нейролептиками.

Препарат может усиливать действие гормонов щитовидной железы; описано возникновение побочных эффектов в виде дезориентации, раздражения и нарушения сна у одного пациента, одновременно принимающего пирацетам и гормоны щитовидной железы (Т3, Т4).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности капсул - 5 лет, таблеток, покрытых оболочкой - 3 года.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98



Все аналоги
Аналоги препарата
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛУЦЕТАМ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭНЦЕФАБОЛ (MERCK, KGaA & Co., Австрия)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛМАТИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
РОМАЗИК (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)