A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МЕСАКОЛ 400 (MESAKOL 400)

  • Описание препарата Месакол 400
  • Состав препарата Месакол 400
  • Показания препарата Месакол 400
  • Условия хранения препарата Месакол 400
  • Срок годности препарата Месакол 400
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Активное вещество: месалазин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противовоспалительные препараты (A07E) > Аминосалициловая кислота и ее аналоги (A07EC) > Mesalazine (A07EC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. покр. кишечнорастворимой оболочкой 400 мг: 50 шт.
Рег. №: 16/01/2349 от 26.02.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб.
месалазин (месаламин) 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза (К-4М), повидон К90, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят.

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер (тип С), метакриловой кислоты сополимер (тип В), дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), макрогол (тип 6000).

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МЕСАКОЛ 400 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.10.2018 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • гипопротромбинемия.

Прочие:

  • алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Все аналоги
Аналоги препарата
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
УЛКОЛФРИ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПЕНТАСА ()
МЕСАЛАПРИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕСАКОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕСАЛАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)