A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕСАЛАЗОЛ (MESALAZOLUM)

  • Инструкция по применению Месалазол
  • Состав препарата Месалазол
  • Показания препарата Месалазол
  • Условия хранения препарата Месалазол
  • Срок годности препарата Месалазол
Владелец регистрационного удостоверения: FARMAPRIM, SRL (Республика Молдова)
Представительство: ФАРМАПРИМ ООО
Активное вещество: месалазин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противовоспалительные препараты (A07E) > Аминосалициловая кислота и ее аналоги (A07EC) > Mesalazine (A07EC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту супп. ректальные 250 мг: 14 шт.
Рег. №: 7656/06/11/16 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные цилиндроконической формы, от светло-серого до серого с бежевым и розовым оттенком.

1 супп.
месалазин 250 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

14 шт. - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту супп. ректальные 500 мг: 14 шт.
Рег. №: 7656/06/11/16 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные Суппозитории ректальные цилиндроконической формы, от светло-серого до серого с бежевым и розовым оттенком.

1 супп.
месалазин 500 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, докузат натрия, глицериды полусинтетические.

14 шт. - упаковки.


Описание лекарственного препарата МЕСАЛАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При применении суппозиториев высвобождение и распределение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишках. Абсорбция препарата в системный кровоток низкая и составляет около 10-30%. Незначительное количество проходит плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Связывание месалазина с белками плазмы составляет 40-50%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты 80%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени в неактивный метаболит - N-ацетил-5-аминосалициловая кислота.

T1/2 месалазина составляет около 40 мин, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - около 70 мин. Месалазин и его метаболиты выводятся почками (50%) с мочой (главным образом в ацетилированной форме) и через кишечник (40%) с калом. При ректальном введении в суточной моче обнаруживается 10-30% дозы.

Показания к применению

  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, проктит, проктосигмоидит, болезнь Крона) в стадии обострения и профилактика их рецидивов.

Режим дозирования

Препарат назначают ректально. Взрослым - по 1 супп. (500 мг) 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза -1.5-2 г; в тяжелых случаях - по 2 супп. (500 мг) 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза - 3-4 г. Курс лечения составляет 3 недели.

Для профилактики рецидивов назначают по 1 супп. (250 мг) 3 раза/сут.

Детям суппозитории назначают при обострении заболевания - 60 мг/кг массы тела/сут, для поддерживающей терапии - 20-30 мг/кг массы тела/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • дискомфорт, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение уровня ACT, АЛГ, ЩФ.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, артериальная гипо- и гипертензия, боли за грудиной.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • протеинурия, гематурия, анурия (редко).

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия, миалгия.

Со стороны кожных покровов:

  • выпадение волос, аллергические кожные высыпания.

Прочие:

  • синдром острой непереносимости (лихорадка, головная боль, колики, диарея с кровью, сыпь), гиперкреатининемия, гиперурикемия, слабость.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • заболевания крови;
  • геморрагический диатез;
  • детский возраст (до 2 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Месалазол следует применять при беременности и в период лактации только в тех случаях, когда положительный эффект превосходит риск развития побочных действий.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, слабость.

Лечение:

  • промывание желудка, осмотические слабительные, контроль и поддержание функции почек и других жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

Месалазол усиливает действие аитикоагулянтов, ульцерогенное действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

Месалазол ослабляет действие рифампицина и фуросемида.

Месалазол усиливает токсичность метотрексата.

Месалазол усиливает гипогликемический эффект сульфонилмочевины.

Месалазол замедляет абсорбцию цианокоболамина.

Сульфасалазин повышает нефротоксичность Месалазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)

ФАРМАПРИМ ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86


Все аналоги
Аналоги препарата
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
УЛКОЛФРИ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПЕНТАСА ()
МЕСАКОЛ 400 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕСАЛАПРИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕСАКОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
МЕСАКОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
МЕТРОМИКОН ФОРТЕ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ДИКЛОФЕНАК (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
АНУЗОЛ-ФАРМАПРИМ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТИЛУРАЦИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОМЕТРИЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЭСТРИНОРМ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ИНДОРУТИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)