A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕТЕОСПАЗМИЛ (METEOSPASMYL)

  • Инструкция по применению Метеоспазмил
  • Состав препарата Метеоспазмил
  • Показания препарата Метеоспазмил
  • Условия хранения препарата Метеоспазмил
  • Срок годности препарата Метеоспазмил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка



Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 60 мг+300 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 6988/04/09/15/19/19 от 02.08.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы светло-желтого цвета, блестящие, мягкие, продолговатые, размер №6.

1 капс.
альверина цитрат 60 мг
симетикон 300 мг

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) (E422), титана диоксид (E171), вода очищенная.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 18.11.2020 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Альверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон - является физиологически инертным веществом и поэтому не обладает фармакологической активностью. Симетикон оказывает эффект путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа и авызывает их слияние.

Фармакокинетика

Симетикон

Не всасывается после приема внутрь, проходит через желудочно-кишечный тракт и выводится в неихмененном виде.

Альверин

После приема внутрь быстро превращается в основной активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации с образованием двух вторичных метаболитов.  Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Cmax активного метаболита в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 альверина из плазмы составляет в среднем 0.8 ч для альверина и 5.7 ч для активного первичного метаболита.

Показания к применению

— симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Только для взрослых. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при наличии боли.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные реакции встречаются со следующей частотой:

"Очень часто" (≥1/10); "Часто" (от ≥1/100 до <1/10); "Нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100); "Редко" (от ≥1/10000 до <1/1000); "Очень редко" (<1/10000) и "Частота неизвестна" (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический синдром (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны результатов лабораторных исследований: Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфотаз и билирубина. 

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: ангионевротический отек, высыпания на коже, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов здравоохранения просим сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему репортирования (УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохраненияя МЗ РБ", http://www.rceth.by).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата;

— кишечная непроходимость или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта;

— детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Симетикон: благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного вляияния при приеме лекарственного препарата во время беременности не ожидается.

Альверин: достоверных данных о тератогенном эффекте у животных нет. Доказательства безопасности в доклинических исследования ограничены.

Поэтому применение Метеопазмила во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Симетикон: благодаря тому, что действие симетикона незначительно, отрицательного влияния при приеме лекарственного препарата в период лактации не ожидается.

Альверин: данных о выделении альверина с грудным молоком нет, поэтому использование в период кормления грудью не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Препарат примененяют только у взрослых.

Особые указания

Печеночная функция

Сообщалось о случаях повышения АЛТ (аланин-аминотрансфераза) и АСТ (аспартат - аминотрансфераза) более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы у пациентов, получающих препараты альверина/симетикона. Данное повышение может быть связано с одновременным повышением общего сывороточного уровня билирубина. В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Метеоспазмил может вызывать головокружение. При развитии данного побочного действия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Сообщалось о случаях головокружения при приеме доз, превышающих рекомендованные.

Передозировка альверина может приводить к развитию  гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки вследствие приема препарата в очень высоких дозах отмечались фатальные случаи. 

Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при артериальной гипотензии.

Передозировка симетикона маловероятна. При передозировке симетикона - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Данные о наличии клинических взаимодействий отсутствуют

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)

МАЙОЛИ БЕЛА ООО

Представитель интересов компании "Mayoly Spindler" на территории РБ

220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40