капс. 60 мг+300 мг: 20 или 30 шт.Капсулы мягкие, продолговатые, размер №6, светло-желтого цвета, блестящие.
| 1 капс. | |
| альверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) (E422), титана диоксид (E171), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон - является физиологически инертным веществом и поэтому не обладает фармакологической активностью. Симетикон оказывает эффект путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа и вызывает их слияние.
Симетикон
Не всасывается после приема внутрь, проходит через желудочно-кишечный тракт и выводится в неизмененном виде.
Альверин
После приема внутрь быстро превращается в основной активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации с образованием двух вторичных метаболитов. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Cmax активного метаболита в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 альверина из плазмы составляет в среднем 0.8 ч для альверина и 5.7 ч для активного первичного метаболита.
Препарат принимают внутрь.
Только для взрослых. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при наличии боли.
Перечисленные ниже нежелательные реакции встречаются со следующей частотой:
"Очень часто" (≥1/10); "Часто" (от ≥1/100 до <1/10); "Нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100); "Редко" (от ≥1/10000 до <1/1000); "Очень редко" (<1/10000) и "Частота неизвестна" (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический синдром (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны результатов лабораторных исследований: Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфотаз и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: ангионевротический отек, высыпания на коже, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов здравоохранения просим сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему репортирования (УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохраненияя МЗ РБ", http://www.rceth.by).
Беременность
Симетикон: благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного вляияния при приеме лекарственного препарата во время беременности не ожидается.
Альверин: достоверных данных о тератогенном эффекте у животных нет.Доказательства безопасности в доклинических исследования ограничены.
Поэтому применение Метеопазмила во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Симетикон: благодаря тому, что действие симетикона незначительно, отрицательного влияния при приеме лекарственного препарата в период лактации не ожидается.
Альверин: данных о выделении альверина с грудным молоком нет, поэтому использование в период кормления грудью не рекомендуется.
Печеночная функция
Сообщалось о случаях повышения АЛТ (аланин-аминотрансфераза) и АСТ (аспартат - аминотрансфераза) более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы у пациентов, получающих препараты альверина/симетикона. Данное повышение может быть связано с одновременным повышением общего сывороточного уровня билирубина. В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Метеоспазмил может вызывать головокружение. При развитии данного побочного действия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сообщалось о случаях головокружения при приеме доз, превышающих рекомендованные.
Передозировка альверина может приводить к развитию гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки вследствие приема препарата в очень высоких дозах отмечались фатальные случаи.
Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при артериальной гипотензии.
Передозировка симетикона маловероятна. При передозировке симетикона - проведение симптоматической терапии.
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Представитель интересов компаний "Mayoly Spindler" на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40