A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕТФОГАММА® (METFOGAMMA®)

  • Инструкция по применению Метфогамма®
  • Состав препарата Метфогамма®
  • Показания препарата Метфогамма®
  • Условия хранения препарата Метфогамма®
  • Срок годности препарата Метфогамма®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Активное вещество: метформин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Бигуаниды (A10BA) > Metformin (A10BA02)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30 или 120 шт.
Рег. №: 9287/10/11/15 от 03.12.2015 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К-25), титана диоксид.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид E171.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 120 шт.
Рег. №: 8041/07/12 от 28.02.2012 - Истекло

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, практически без запаха.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 120 шт.
Рег. №: 8040/07/11/16 от 07.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с линией разлома на обеих сторонах, практически без запаха.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТФОГАММА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.01.2013 г.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени, почках.

Выведение

Выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет без склонности к кетоацидозу (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная суточная доза составляет, как правило, 0.5-1 г (1-2 таб. Метфогамма® 500 или 1/2-1 таб. Метфогамма® 1000) или 850 мг (Метфогамма® 850). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 1000) или 0.85-1.7 г (Метфогамма® 850). Максимальная суточная доза - 3 г (Метфогамма 500 или Метфогамма® 1000) или 1.7 г (Метфогамма® 850). Назначение препарата в более высоких дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Препарат предназначен для длительного приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата;
  • частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина);
  • нарушения функции печени или развитие гепатита (данные нарушения обратимы после прекращения приема метформина).

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь.

Со стороны эндокринной системы:

  • гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ:

  • редко - лактацидоз (требует прекращения лечения).

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Противопоказания к применению

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;
  • лактацидоз и указания на него в анамнезе;
  • острые состояния, которые могут привести к ухудшению функции почек, такие как обезвоживание, тяжелая инфекция, шок;
  • внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактацидоза.

В связи с частыми нарушениями функции почек у пациентов пожилого возраста при назначении метформина данным пациентам, необходимо регулярно контролировать почечную функцию.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата при острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

Не рекомендуется применение Метфогаммы в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (<1000 ккал в сутки).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение Метфогаммы в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Лактоацидоз является редким тяжелым метаболическим осложнением, связанным с приемом метформина. Лактоацидоз при отсутствии своевременного лечения может привести к летальному исходу. Лактоацидоз возникает, в основном, у пациентов с диабетом с тяжелой почечной недостаточностью.

Факторы риска лактоацидоза:

  • недостаточный контроль сахарного диабета, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые состояния, приводящие к гипоксии.

Лактоацидоз проявляется одышкой, болями в животе с гипертермией с последующим развитием комы. Необходим контроль лабораториных показателей рН крови, уровень лактата плазмы, отношение лактат/пируват. Если подозревается развитие лактоацидоза, прием метформина следует прекратить и пациент должен быть немедленно госпитализирован.

Особенности применения у лиц пожилого возраста

В связи с частыми нарушениями функции почек у пациентов пожилого возраста при назначении метформина данным пациентам, необходимо регулярно контролировать почечную функцию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Метфогамма® не приводит к развитию гипогликемии и, следовательно, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что в случае приема комбинации метформина и других противодиабетических средств (производные сулъфонилмочевины, инсулин и др.) возрастает риск развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы:

  • возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение:

  • при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Метфогамма® и инсулин могут назначаться совместно для достижения лучшего контроля уровня сахара в крови. Метформин принимается в дозе 500-850 мг 2 раза/сут, в то время как доза инсулина регулируется в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года.

Контакты для обращений


ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОФАЖ® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОМЕТ (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 750 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
В12 АНКЕРМАНН® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МАГНЕРОТ® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® ТУРБО (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА® NA (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЦИНКОРОТ® 25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КАПСАГАММА ДОЛОР® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)