A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (METFORMIN-BORIMED)

  • Инструкция по применению Метформин-боримед
  • Состав препарата Метформин-боримед
  • Показания препарата Метформин-боримед
  • Условия хранения препарата Метформин-боримед
  • Срок годности препарата Метформин-боримед
Активное вещество: метформин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Бигуаниды (A10BA) > Metformin (A10BA02)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30 шт.
Рег. №: 11/02/1853 от 01.02.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал 1500, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30 шт.
Рег. №: 11/02/1853 от 01.02.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: крахмал 1500, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30 шт.
Рег. №: 11/02/1853 от 01.02.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества: крахмал 1500, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - упаковки.


Описание лекарственного препарата МЕТФОРМИН-БОРИМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации периферическими тканями (мышечной и жировой).

Снижает концентрацию в сыворотке триглицеридов, холестерина, ЛПНП и не изменяет концентрацию ЛПВП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Не провоцирует развитие гипогликемических реакций. Снижает соотношение связанный/свободный инсулин, повышает соотношение инсулин/проинсулин.

У больных с метаболическим кардиоваскулярным синдромом (синдромом X) метформин снижает АД в ночные часы и способствует восстановлению его суточного ритма.

Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50-60%. Cmax достигается примерно через 2.5 ч, прием с пищей снижает Cmax на 40 % и замедляет ее достижение на 35 мин. Концентрация в плазме не превышает 1 мкг/ мл.

Распределение

Vd составляет 296-1012 л. Связывание с белками плазмы незначительная, способен накапливаться в эритроцитах.

Выведение

T1/2 около 6.5 ч (начальный T1/2 - 1.7-3 ч, терминальный T1/2 - 9-17 ч). Почечный клиренс составляет более 400 мл/мин.

Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) и через кишечник (до 30 %).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. T1/2 удлиняется, появляется риск кумуляции лекарственного средства и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания к применению

  • сахарный диабет 2 типа у взрослых (инсулиннезависимый) (в т.ч. при неэффективности диетотерапии), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением - в виде монотерапии, а также в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и глитазонов;
  • сахарный диабет 2 типа (в комбинации с инсулином в случае вторичной резистентности к инсулину и выраженного ожирения);
  • в комплексной терапии ожирения (в т.ч. алиментарного, при заболеваниях гипофиза, синдроме Пиквика).
Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Принимают внутрь, во время или непосредственно после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациентам, не получающим инсулин, Метформин-Боримед назначают по 500-1000 мг (1 таб. по 500 мг или 850 мг; или 2 таб. по 500 мг, или 1 таб. по 1000 мг) 2 раза/сут в первую неделю; в зависимости от уровня гликемии дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю на 500 мг/сут до дозы 1000 мг (2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг) 3 раза/сут. Длительность применения определяется врачом. Поддерживающая суточная доза - 1000-2000 мг/сут (2-4 таб. по 500 мг или 2 таб. по 850 мг, или 2 таб. по 1000 мг).

Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таб. по 500 мг или 3 таб. по 1000 мг, или 3 таб. по 850 мг).

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая разовая доза не должна превышать 850 мг.

У детей в возрасте старше 10 лет начальная доза 500 мг 2-3 раза/сут после еды или по время приема пищи с коррекцией дозы через 10-15 дней на основании измерения уровня глюкозы в крови. Максимальная суточная доза для детей 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

При применении с инсулином в дозах менее 40 ЕД/сут режим дозирования лекарственного средства такой же как при монотерапии, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение Метформин-Боримеда и снижение дозы инсулина проводятся в стационаре, обычная начальная доза составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут, либо 1000 мг 1 раз/сут.

При лечении алиментарного ожирения в составе комплексной терапии на фоне режима физических нагрузок в дозе 1000-2000 мг (1-2 таб. по 1000 мг) 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • в начале лечения - тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе. Данные побочные эффекты можно уменьшить путем постепенного увеличения дозы метформина, при приеме его во время или после еды.

Со стороны гепатобилиарной системы:

  • единичные сообщения о нарушении функции печени, лекарственных гепатитах, после отмены метформина даннные проявления быстро исчезают.

Со стороны обмена веществ:

  • в отдельных случаях (при передозировке, наличии заболеваний, перечисленных в разделе Противопоказания, алкоголизме) - лактацидоз. При длительном применении нарушение всасывания витамина В12, обычно не имеющее клинического значения, быстро проходящее при прекращении терапии метформином.

Со стороны органов кроветворения:

  • редко - мегалобластная анемия.

Аллергические реакции:

  • очень редко - эритема, зуд, кожная сыпь.

В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.

Противопоказания к применению

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • хроническая почечная недостаточность (при уровне сывороточного креатинина более 1.5 мг/дл у мужчин и 1.4 мг/дл у женщин или КК менее 60 мл/мин);
  • нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью);
  • состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, употребление с алкоголем;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 10 лет;
  • период за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных лекарственных средств и в течение 2 суток после их проведения;
  • повышенная чувствительность к метформину и другим бигуанидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат пациентам старше 60 лет при интенсивных физических нагрузках (повышенный риск развития лактацидоза). Наиболее высок риск развития лактацидоза при концентрации метформина в крови более 5 мкг/мл и наличии сопутствующей патологии органов дыхания, почек или сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность). Основным признаком развития лактацидоза является повышение уровня лактата сыворотки более 5 ммоль/л, снижение рН крови, на фоне электролитных нарушений и увеличения отношения лактат/пируват. При выявлении у пациента метаболического ацидоза в отсутствии признаков кетоацидоза (кетонурия и кетонемия) следует незамедлительно отменить прием метформина и контролировать уровень лактата в организме пациента.

При лечении необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Не рекомендуется назначение при опасности дегидратации.

В/в введение рентгенконтрастных средств, хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических средств и назначения инсулина. Инсулинотерапию начинают за 2 дня до хирургического вмешательства или рентгенологического обследования и продолжают в течение не менее 2 дней после него.

При сочетанном применении с производными сульфонилмочевины необходим контроль гликемии.

Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При сочетании лекарственного средства с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • гипогликемия при применении метформина в дозах до 85 г/сут не наблюдается, но развивается лактацидоз. Ранними симптомами являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение и потеря сознания и развитие комы.

Лечение:

  • при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать, определить концентрацию лактата. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию (в/в натрия гидрокарбонат, гипотонический раствор хлорида натрия).

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с этанолом, петлевыми диуретиками, йодсодержащими рентгенконтрастными средствами, поскольку повышает риск развития лактацидоза, особенно в случаях голодания или низкокалорийной диеты. Во время применения метформина следует избегать употребления алкогольных напитков и содержащих спирт лекарственных веществ. При проведении рентгенологического исследования лекарственное средство необходимо отменить за 48 ч и не возобновлять в течение 2 суток после проведения исследования.

С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.

Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие метформина.

При одновременном применении с ГКС, инъекционными бета-адреномиметиками, комбинированными оральными контрацептивами, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, тиреоидными гормонами, производными фенотиазина (хлорпромазином), никотиновой кислоты, тиазидными диуретиками возможно уменьшение действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, Сmах, замедляет выведение метформина.

Катионные вещества (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин) конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ГЛЮКОФАЖ® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОМЕТ (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 750 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДИМЕДРОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИХТИОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН ПЛЮС (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)