A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА

Инструкция по применению МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (METFORMIN-MAXPHARMA)

  • Инструкция по применению Метформин-максфарма
  • Состав препарата Метформин-максфарма
  • Показания препарата Метформин-максфарма
  • Условия хранения препарата Метформин-максфарма
  • Срок годности препарата Метформин-максфарма
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MAXPHARMA BALTIJA, UAB (Литва)
Представительство: МАКСФАРМА БАЛТИЯ
Активное вещество: метформин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Бигуаниды (A10BA) > Metformin (A10BA02)
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 28 шт.
Рег. №: 7233/05/06/09/15/15 от 25.06.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза E5, титана диоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный.

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной обол., 850 мг: 28 шт.
Рег. №: 7233/05/06/09/15/15 от 25.06.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза E5, титана диоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный.

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Метформин облегчает поддержание нормогликемии:

  • устраняет гипергликемию и не вызывает гипогликемических реакций, так как не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения её утилизации в тканях (усиливает действие инсулина на мышечную и жировую ткани). При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Метформин снижает концентрацию в сыворотке крови ТГ, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов другой плотности. Стабилизирует или снижает массу тела. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа. Снижает риск макроангиопатических осложнений.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков канцерогенности и мутагенности метформина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ. Абсорбция - 48-52%. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%, прием с пищей снижает Cmax на 40% и замедляет её достижение на 35 мин. Концентрация в плазме не превышает 1 мкг/мл в течение 24-48 ч. Время достижения Cmax – 1.81-2.69 ч.

Распределение

Метформин незначительно связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. Быстро распределяется в ткани.

Метаболизм

Препарат стабилен и практически не подвергается метаболизму.

Выведение

Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции

T1/2 – 6.2 ч (начальный от 1.7 ч до З ч, терминальный - от 9 до 17 ч).

Показания к применению

  • сахарный диабет 2 типа у взрослых;
  • сахарный диабет 2 типа у взрослых (в т.ч. при неэффективности группы сульфонилмочевины), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением;
  • сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Режим дозирования

Метформин должен приниматься в несколько приемов вместе с едой. Для определения терапевтической эффективности метформина необходимо проводить измерение концентрации глюкозы в плазме натощак. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг дважды в день с едой. Увеличение дозы должно проводиться раз в неделю, максимальная доза составляет 2500 мг в день. Метформин в дозах до 2000 мг в день может приниматься в два приема (например 1000 мг дважды в день во время завтрака и ужина). В случае необходимости применения общей дозы 2500 мг, желательно, для лучшего усвоения, принимать препарат в три приема.

Совместное применение метформина и пероралъных препаратов сульфонилмочевины

Если улучшение не наступает в течение 4 недель после начала приема метформина в максимальных дозах, можно постепенно начинать прием препаратов сульфонилмочевины, не снижая доз метформина. При такой совместной терапии риск гипогликемии возрастает.

Совместное применение метформина и инсулина

Используемая доза инсулина не должна меняться в начале приема метформина. Начальная доза метформина в таких случаях должна составлять 500 мг один раз в день. При отсутствии улучшения доза метформина должна увеличиваться на 500 мг каждую неделю до достижения адекватного контроля за гликемическими показателями. Максимальная доза метформина составляет 2500 мг в день.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе.

Со стороны обмена вещества:

  • в отдельных случаях - лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения:

  • в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь.

В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома;
  • диабетическая кома;
  • нарушения функции почек (КК<60мл/мин);
  • острые состояния, при которых имеется риск нарушения функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
  • острые и хронические заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии: сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
  • серьезные операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
  • лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
  • период не менее 2-х сут до и в течение 2-х сут после проведения радиоизотопных, рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью:

  • возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы ( повышенная опасность развития лактоацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения метформина у беременных женщин не изучена, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Метформин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (КК<60мл/мин); при острых состояниях, при которых имеется риск нарушения функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: возраст старше 60 лет.

Применение у детей

Безопасность и эффективность метформина у детей недостаточно изучена, поэтому препарат не следует назначать детям.

Особые указания

При лечении необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раза в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактоацидоза требует прекращения лечения. Не рекомендуется и назначение при опасности дегидратации. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина. При сочетанном лечении с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.

Применение у детей

Безопасность и эффективность метформина у детей недостаточно изучена, поэтому препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Симптомы:

  • лактоацидоз (тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы).

Лечение:

  • немедленная отмена препарата, срочная госпитализация, определение лактата в крови. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с этанолом (лактоацидоз). С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином. Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года с даты производства. Не использовать после окончания срока годности.

Контакты для обращений


МАКСФАРМА БАЛТИЯ, представительство, (Литва)

МАКСФАРМА БАЛТИЯ

Представительство ЗАО "Maxpharma Baltija"
в Республике Беларусь

220123 Минск, В. Хоружей ул. 32а, комн. 1
Тел./факс: (375-17) 283-25-03
E-mail: office@maxpharma.net


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОФАЖ® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОМЕТ (Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТФОРМИН ЛОНГ 750 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ПАКЛИТАКСЕЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БЕТАГИСТИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОРО ТОН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
КЕТОКОНАЗОЛ-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ЛОМИТАС (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
БОЗЕНТАН МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
КАРБАМАЗЕПИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
СИЛДЕНАФИЛ-20-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ТАМСУЛОЗИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)