A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > МЕТОКЛОПРАМИД таблетки

Инструкция по применению МЕТОКЛОПРАМИД (METOCLOPRAMIDUM) таблетки

  • Инструкция по применению Метоклопрамид
  • Состав препарата Метоклопрамид
  • Показания препарата Метоклопрамид
  • Условия хранения препарата Метоклопрамид
  • Срок годности препарата Метоклопрамид
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. (Польша)
Активное вещество: метоклопрамид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (A03) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03F) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03FA) > Metoclopramide (A03FA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 9701/96/01/06/11 от 03.06.2011 - Истекло
Таблетки 1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон К-25, магния стеарат, тальк.

50 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата МЕТОКЛОПРАМИД таблетки создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-НТ3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых М2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид усиливает пропульсивную активность. Препарат повышает тонус гладких мышц, пропульсивную перистальтику и ускоряет опорожнение желудка. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела ЖКТ. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на ЦНС действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метоклопрамид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида после приема внутрь составляет 80%±15%. Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 мин после приема.

Распределение

Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.

Vd составляет 3.5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метоклопрамид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

Элиминация

T1/2 метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 ч.

Остальное количество выводится с калом.

Показания к применению

  • желудочно-пищеводный рефлюкс (метоклопрамид предназначен для непродолжительного (4-12 недель) лечения гастроэзофагеального рефлюкса у взрослых, у которых не дают результатов традиционные методы лечения, такие как изменение образа жизни и питания. Препарат устраняет посталиментарные, проявляющиеся в основном днем, симптомы, связанные с рефлюксом (например, изжога) и рефлюкс-эзофагитом).
  • нарушения функции желудка при сахарном диабете (метоклопрамид устраняет симптомы острых и рецидивирующих нарушений функции желудка у пациентов с сахарным диабетом).

Режим дозирования

Обычно метоклопрамид применяют в следующих дозах:

    Желудочно-пищеводный рефлюкс:

    • внутрь, взрослым внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Препарат не следует принимать более 12 недель.

    Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).

    У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата до 5 мг.

    Нарушения функции желудка при сахарном диабете:

    • внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном (не более 4 раз/сут), в зависимости от полученных результатов лечения в течение 2-8 недель.

    Лечение метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка в начале можно применять метоклопрамид в форме инъекций.

    Почечная и печеночная недостаточность:

    • метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

    У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.

    Метоклопрамид в форме таблеток нельзя назначать детям до 15 лет.

    Подростки от 15 до 19 лет:

    • с массой тела больше 59 кг - внутрь по 10 мг (1 таблетка) метоклопрамида 3 раза/сут.

    С массой тела 30-59 кг - внутрь по 5 мг (1/2 таблетки) метоклопрамида 3 раза/сут.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца:

  • тахикардия, брадикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • описано несколько случаев нейтропении, лейкопении и агранулоцитоза без определенной связи с применением метоклопрамида. Метгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • примерно у 10% пациентов после приема однократной дозы 10 мг появилось беспокойство, сонливость, усталость и изнурение;
  • редко - бессонница, головные боли и головокружение, дезориентация, депрессия с суицидальными тенденциями, нарушения зрения.

Экстрапирамидные симптомы в форме изменения мышечного тонуса (такие как: миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея) наблюдаются примерно у 0.2% пациентов, получающих метоклопрамид в дозе от 30 до 40 мг/сут. Наблюдался также злокачественный нейролептический синдром и симптомы паркинсонизма, такие как:

  • брадикинезия, тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей.

Может также появиться акатизия, проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта.

Нарушения со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: в нескольких случаях наблюдались:

  • бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе;
  • редко - отек языка или гортани.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:

  • тошнота, кишечные расстройства, в основном диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • недержание мочи или частые мочеиспускания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в нескольких случаях наблюдались:

  • сыпь или крапивница.

Нарушения со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция

Нарушения со стороны метаболизма и алиментации:

  • порфирия.

Нарушения со стороны сосудов:

  • падение артериального давления крови, гипертензия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • редко наблюдалось токсическое влияние метоклопрамида на печень. Такое действие возможно во время параллельного применения метоклопрамида с другими лекарственными препаратами с гепатотоксическим эффектом.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность или непереносимость метоклопрамида или других компонентов лекарственного продукта;
  • кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация ЖКТ;
  • феохромоцитома, поскольку лекарственный продукт может вызвать гипертензивный криз;
  • эпилепсия;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют контролируемые исследования по применению метоклопрамида у беременных женщин. Препарат противопоказан при беременности. Лекарственный продукт может быть назначен во втором и третьем триместре беременности только в случае крайней необходимости.

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять у женщин, кормящих грудью.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.

Применение при нарушениях функции почек

Метоклопрамид выводится, в основном, почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

Применение у детей

Метоклопрамид в форме таблеток нельзя назначать детям до 15 лет.

Особые указания

У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.

В первые 24-48 ч лечения метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией.

В течение 6 месяцев лечения метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят через 2-3 месяцев после отмены лекарственного продукта.

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО, метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.

В исследованиях in vitro показано, что около 1/3 новообразований молочной железы зависят от содержания пролактина. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат противопоказан пациентам с пролактинзависимыми опухолями грудной железы.

Лекарственный продукт содержит лактозу и не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Метоклопрамид может вызывать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение, которые ухудшают психофизическую работоспособность. Поэтому необходимо проинформировать пациента об опасности, связанной с управлением механическими транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение:

  • в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч.

С помощью диализа возможна элиминация лишь незначительного количества метоклопрамида, и он не имеет значения в лечении передозировки.

Описаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали метоклопрамид в высоких дозах (1-4 мг/кг м.т. в сут) внутрь в течение 1-3 дней и даже более. В случае метгемоглобинемии вводят в/в метиленовый синий.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние метоклопрамида на моторику ЖКТ.

Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.

Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света и влаги.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕРУКАЛ (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
МЕТОКЛОПРАМИД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТОКЛОПРАМИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЦЕРУКАЛ (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
МЕТОКЛОПРАМИД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛМАТИН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕЛОКСИПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)