A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МЕТОТРЕКСАТ (METOTREKSAT)

  • Описание препарата Метотрексат
  • Состав препарата Метотрексат
  • Показания препарата Метотрексат
  • Условия хранения препарата Метотрексат
  • Срок годности препарата Метотрексат
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: метотрексат
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Антиметаболиты (L01B) > Аналоги фолиевой кислоты (L01BA) > Methotrexate (L01BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. покр. оболочкой 5 мг: 20 шт.
Рег. №: 18/03/1519 от 05.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

1 таб.
метотрексат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: Опадрай оранжевый- поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол/полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6/солнечный закат желтый FCF алюминиевый лак (E-110), тальк, титана диоксид, железа оксид желтый (E-172), FD&C голубой № 2/индигокармин алюминиевый лак (Е-132).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. покр. оболочкой 2.5 мг: 20 шт.
Рег. №: 18/03/1519 от 05.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

1 таб.
метотрексат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: Опадрай желтый- поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол/полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый алюминиевый лак (E-104), FD&C желтый № 6/солнечный закат желтый FCF алюминиевый лак (E-110), тальк, титана диоксид, железа оксид желтый (E-172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл.
Рег. №: 17/12/1499 от 27.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка от желтого, оранжевого до желто-коричневого цвета неоднородной окраски, гигроскопичен.

1 фл.
метотрексат (в виде метотрексата натрия) 10 мг

10 мг - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мг - флаконы стеклянные (40) - коробки групповые (для стационаров).


Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: фл.
Рег. №: 17/12/1499 от 27.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка от желтого, оранжевого до желто-коричневого цвета неоднородной окраски, гигроскопичен.

1 фл.
метотрексат (в виде метотрексата натрия) 50 мг

50 мг - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мг - флаконы стеклянные (40) - коробки групповые (для стационаров).


Препарат отпускается по рецепту порошок лиоф. д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг: фл. или бут.
Рег. №: 17/02/1971 от 01.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы или порошка от желтого, оранжевого до желто-коричневого цвета, неоднородной окраски, гигроскопичен.

1 фл.
метотрексат 1000 мг

50 мл - флаконы (1) - пачки.
50 мл - бутылки (1) - пачки.
50 мл - флаконы (15) - коробки групповые (для стационаров).
50 мл - бутылки (20) - коробки групповые (для стационаров).


Описание активных компонентов препарата МЕТОТРЕКСАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 06.11.2017 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов - антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

В незначительной степени проникает через ГЭБ (в зависимости от применяемой дозы). При интратекальном введении в значительном количестве поступает в системный кровоток. Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы около 50%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками (в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). T1/2 зависит от применяемой дозы и имеет существенные индивидуальные различия. При повторном введении накапливается в тканях в виде метаболитов.

Показания к применению

Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз.

Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности стандартной терапии).

Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности стандартной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота;
  • редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит;
  • в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС:

  • чувство усталости, головокружение;
  • редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги.

Со стороны репродуктивной системы:

  • нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.

Аллергические реакции:

  • озноб, снижение сопротивляемости к инфекции;
  • редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, лейкопения, тромбоцитопения, беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки.

При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца.

При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания. При передозировке рекомендуется применение кальция фолината (но не позднее чем через 4 ч).

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении метотрексата в высоких дозах с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (например, с цисплатином).

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

С осторожностью следует сочетать метотрексат (даже в низких дозах) с ацетилсалициловой кислотой.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метотрексата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата.

Одновременное применение НПВС в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме и к удлинению его T1/2, а также к увеличению концентрации метотрексата, не связанного с альбуминами плазмы, что в свою очередь усиливает токсические эффекты метотрексата (прежде всего на ЖКТ и систему кроветворения).

При одновременном применении с пенициллинами метотрексата (даже в низких дозах) возможно усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия.

При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита.

При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови.

Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при "первом прохождении" через печень.

Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ.

У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4 кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции.

При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия.

Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции.

После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие.

При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.

Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности.

Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат.


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТРЕКСАТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОДЖЕКТ (MEDAC, GmbH, Германия)
МЕТОТРЕКСАТ САНДОЗ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)