A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

  • Инструкция по применению Метронидазол
  • Состав препарата Метронидазол
  • Показания препарата Метронидазол
  • Условия хранения препарата Метронидазол
  • Срок годности препарата Метронидазол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Активное вещество: метронидазол
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Metronidazole (J01XD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 5 мг/мл: бут. 100 мл
Рег. №: 17/03/1452 от 29.03.2017 - Действующее

Раствор для инфузий бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком, прозрачный.

100 мл
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 75 мг, натрия цитрат - 49 мг, натрия хлорид - 740 мг, вода д/и - до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность - 284 мОсмоль/кг

100 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - бутылки стеклянные (20) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - бутылки стеклянные (35) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - бутылки стеклянные (40) - ящики картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата МЕТРОНИДАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 05.03.2009 г.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное нитроимидазола. Оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с клеточной ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели возбудителей.

Высоко активен в отношении ряда простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, (Lamblia intestinalis), а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих):

  • грамотрицательных микроорганизмов - Bacteroides spp. (включая B.fragilis, B.ovatus, B. distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp.;
  • грамположительных палочек - Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium; грамположительных кокков - Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Фармакокинетика

Распределение

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Связывание с белками крови низкое - не более 10-20%.

Выведение

T1/2 метронидазола составляет 6-7 ч. Выводится почками - 63% дозы, 20% выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени интервал между введениями метронидазола следует увеличить.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит, абсцессы брюшной полости и печени);
  • инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции кожи;
  • инфекции костей;
  • инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс головного мозга);
  • сепсис;
  • эндокардит.

Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на кишечнике, гинекологических операциях.

Реклама

Режим дозирования

В/в введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл/ мин. Интервал между введениями - 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г.

По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными лекарственными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет Метронидазол вводят из расчета 7.5 мг/кг массы тела, кратность введения - 3 раза/сут, скорость введения - 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1 г, кратность введения - 2 раза/сут.

Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус, сухость во рту, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, нарушения сознания, сна, повышенная возбудимость, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги.

Со стороны органов чувств:

  • шум в ушах, снижение слуха.

Аллергические реакции:

  • кожные высыпания, зуд.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - транзиторная лейкопения и тромбоцитопения;
  • описан случай аплазии костного мозга.

Прочие:

  • иногда - тромбофлебит.

Противопоказания к применению

  • органические поражения ЦНС;
  • болезни крови;
  • I триместр беременности,
  • повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза метронидазола составляет 1 г, кратность введения - 2 раза/сут.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) суточная доза метронидазола составляет 1 г, кратность введения - 2 раза/сут.

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат пациентам с органическими заболеваниями ЦНС, нарушением кроветворения.

При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам склонным к появлению отеков и больным, которые получают ГКС.

Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

При лечении метронидазолом нельзя употреблять алкоголь, т.к. вследствие окисления этанола может происходить накопление альдегида.

Передозировка

О случаях передозировки Метронидазола не сообщалось.

Симптомы:

  • описаны случаи приема метронидазола внутрь в высоких дозах, при этом наблюдались судороги, периферическая невропатия.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.

При одновременном применении дисульфирама возможно развитие острых психозов и дезориентации.

При кратковременном применении метронидазола на фоне лечения солями лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.

При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обмороки.

При применении в сочетании с фенобарбиталом снижается T1/2 метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола.

При одновременном применении циметидин замедляет метаболизм метронидазола в печени, повышает его T1/2 и снижает клиренс.

Метронидазол снижает клиренс фенитоина и повышает его концентрацию в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат предназначен для применения в стационаре.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Несвижский завод медицинских препаратов ОАО

222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТРОНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТРИХОПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КЛИОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
МЕТРОГИЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
МЕТРОНИДАЗОЛ НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
МЕТРОНИДАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТИНИДАЗОЛ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ТИНИДАЗОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТРОНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ТРИХОПОЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КЛИОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ДАЗОЛИК (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТИБЕРАЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОРНИЗОЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕТРОГИЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
Другие препараты этого производителя
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МАННИТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛАФЕРОБИОН-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ОКТРЕОТИД-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМАМИН 40 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФУРАЦИЛИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИНГЕР-ГИДРОКАРБОНАТ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)