таб., покр. оболочкой 125 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 125 мг |
| с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 7500 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 375 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, азорубин (Е 122), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 30%, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80 (растительный), азорубиновый лак (краситель Е122), титана диоксид (краситель Е171), натрия гидроксид.
10 шт. - блистеры (1) - упаковка.
10 шт. - блистеры (2) - упаковка.
10 шт. - блистеры (5) - упаковка.
10 шт. - блистеры (10) - упаковка.
Мезим® форте 10000 служит в качестве заменителя пищеварительных ферментов при нарушениях пищеварения вследствие недостаточности или отсутствия функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
Мезим® форте 10000 применяют для улучшения пищеварения при:
— нарушениях образования пищеварительных ферментов в поджелудочной железе, сопровождающихся недостаточностью пищеварения и вызванными, например, хроническим воспалением поджелудочной железы (пакреатит) или муковисцидозом и обусловленным этим нарушением усвоения пищи;
— вздутии живота (метеоризм и синдром Рэмхельда), в том числе, после операций на желудке и кишечнике;
— функциональном ускорении прохождения пищи в кишечнике (нервозность, инфекционные заболевания кишечника);
— расстройствах в печеночно-желчной системе;
— нарушениях пищеварения, диспепсии, сопровождающихся отсутствием аппетита, тяжестью в желудке, отрыжкой, тошнотой или поносом;
— употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи, а также при нерегулярном питании и переедании (например при поездках и пр.).
Кроме того, препарат Мезим® форте 10000 можно применять для удаления газов из кишечника перед проведением диагностических исследований (рентгенография, ультразвуковое исследование).
Принимать Мезим® форте 10000 всегда точно по инструкции, изложенной в этом листке-вкладыше.
Обычная дозировка следующая:
Дозу Мезима® форте 10000 определяют в зависимости от выраженности расстройства пищеварения. Оптимальную дозу в большинстве случаев устанавливают в индивидуальном порядке. Если не предписано иное, то обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды. В зависимости от характера пищи и от известной или предполагаемой степени тяжести расстройства пищеварения, требуемая доза может быть и выше, такие дозы рекомендуется согласовывать с врачом.
Необходимую для адекватного переваривания жиров дозу ферментов - с учетом количества и состава пищи - превышать не следует. Увеличение дозы следует осуществлять только под врачебным контролем и при этом ориентироваться на ослабление признаков болезни (например, жирный стул, боли в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15.000-20.000 ЕД липазы на кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Мезим® форте 10000 принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода или сок). Учитывая, что лекарство необходимо глотать, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность препарата Мезим® форте 10000 может уменьшаться, а содержащиеся в нем ферменты при их высвобождении в полости рта в состоянии повреждать его слизистую оболочку. Следует запивать достаточным количеством жидкости (вода или сок).
Длительность применения Мезима® форте 10000 зависит от течения заболевания. Даже после приема более значительных количеств Мезима® форте 10000 можно не опасаться возникновения признаков отравления. Поэтому при передозировке препарата специального лечения не требуется.
Если принято слишком мало Мезима® форте 10000, то успех лечения может частично или полностью отсутствовать, а расстройство пищеварения будет иметь место и далее.
Если преждевременно закончить или прервать лечение препаратом Мезим® форте 10000, то можно ожидать, что желаемое терапевтическое действие не наступит или же снова усугубится картина заболевания «плохого пищеварения».
Мезим® форте 10000 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого пациента.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте: Очень часто - больше, чем у 1 на 10 лечившихся; часто - меньше, чем у 1 на 10, но больше, чем у 1 на 100 лечившихся; иногда - меньше, чем у 1 на 100, но больше, чем у 1 на 1000 лечившихся; редко - меньше, чем у 1 на 1000, но больше, чем у 1 на 10000 лечившихся; очень редко -меньше, чем у 1 на 10.000 лечившихся, включая единичные случаи.
В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных, страдающих специфическим нарушением функции поджелудочной железы (муковисцидоз), после приема высоких доз панкреатина описывалось образование сужений (стриктуры) в нижних отделах кишечника (илеоцекальная область и область восходящего отдела толстой кишки).
У больных, страдающих муковисцидозом, может иметь место - прежде всего, после приема высоких доз панкреатина, повышение выделения мочевой кислоты с мочой. Поэтому, во избежание образования мочекислых камней, этим пациентам рекомендован контроль за выделением мочевой кислоты с мочой.
Азорубин может вызвать появление аллергических реакций.
— повышенная чувствительность (аллергия) к свиному мясу, азорубину или к одному из прочих компонентов препарата Мезим® форте 10000;
— острое воспаление поджелудочной железы или острые приступы хронического ее воспаления в фазе обострения заболевания (однако на стадии затухания заболевания во время восстановительного диетического питания препарат иногда целесообразно назначать при наличии все еще существующей или уже и в дальнейшем остающейся недостаточности функции поджелудочной железы).
С осторожностью: при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость (кишечная непроходимость относится к известным осложнениям у больных муковисцидозом, в связи с этим, при наличии симптоматики, напоминающей кишечную непроходимость, следует учитывать также возможность сужения кишечника).
Препарат Мезим® форте 10000 содержит активные ферметы, которые при их высвобождении в полости рта, например, при разжевывании, в состоянии повреждать его слизистую оболочку (изъязвления). Поэтому Мезим® форте 10000 необходимо принимать, не разжевывая, а глотая его.
Во время беременности и в период кормления грудью можно принимать Мезим® форте 10000 (после консультации с врачом).
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если имеется непереносимость определенных видов сахара, принимать Мезим® форте 10000 следует лишь после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния ни на реакцию, ни на способность к восприятию или к оценке ситуации. Таким образом, препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к обслуживанию техники.
При приеме готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты (переход фолиевой кислоты в кровь) - в этих случаях может возникнуть необходимость в дополнительном обеспечении организма фолиевой кислотой.
Действие сахароснижающих действующих веществ акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме Мезима® форте 10000.
Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. После истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на емкости как «
Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
