A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (MEZYM FORTE 10 000)

  • Инструкция по применению Мезим форте 10 000
  • Состав препарата Мезим форте 10 000
  • Показания препарата Мезим форте 10 000
  • Условия хранения препарата Мезим форте 10 000
  • Срок годности препарата Мезим форте 10 000
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ
Активное вещество: панкреатин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09A) > Ферментные препараты (A09AA) > Multienzymes (lipase, protease etc.) (A09AA02)
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой 125 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: 6358/03/08/12/13/18 от 21.11.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.

1 таб.
панкреатин 125 мг
 с минимальной ферментативной активностью:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur
 амилазы 7500 ЕД Ph.Eur
 протеаз 375 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, азорубин (Е 122), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 30%, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80 (растительный), азорубиновый лак (краситель Е122), титана диоксид (краситель Е171), натрия гидроксид.

10 шт. - блистеры (1) - упаковка.
10 шт. - блистеры (2) - упаковка.
10 шт. - блистеры (5) - упаковка.
10 шт. - блистеры (10) - упаковка.


Описание лекарственного препарата МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Мезим® форте 10000 служит в качестве заменителя пищеварительных ферментов при нарушениях пищеварения вследствие недостаточности или отсутствия функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).

Показания к применению

Мезим® форте 10000 применяют для улучшения пищеварения при:

  • нарушениях образования пищеварительных ферментов в поджелудочной железе, сопровождающихся недостаточностью пищеварения и вызванными, например, хроническим воспалением поджелудочной железы (пакреатит) или муковисцидозом и обусловленным этим нарушением усвоения пищи;
  • вздутии живота (метеоризм и синдром Рэмхельда), в том числе, после операций на желудке и кишечнике;
  • функциональном ускорении прохождения пищи в кишечнике (нервозность, инфекционные заболевания кишечника);
  • расстройствах в печеночно-желчной системе;
  • нарушениях пищеварения, диспепсии, сопровождающихся отсутствием аппетита, тяжестью в желудке, отрыжкой, тошнотой или поносом;
  • употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи, а также при нерегулярном питании и переедании (например при поездках и пр.).

Кроме того, препарат Мезим® форте 10000 можно применять для удаления газов из кишечника перед проведением диагностических исследований (рентгенография, ультразвуковое исследование).

Реклама

Режим дозирования

Принимать Мезим® форте 10000 всегда точно по инструкции, изложенной в этом листке-вкладыше.

Обычная дозировка следующая:

    Дозу Мезима® форте 10000 определяют в зависимости от выраженности расстройства пищеварения. Оптимальную дозу в большинстве случаев устанавливают в индивидуальном порядке. Если не предписано иное, то обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды. В зависимости от характера пищи и от известной или предполагаемой степени тяжести расстройства пищеварения, требуемая доза может быть и выше, такие дозы рекомендуется согласовывать с врачом.

    Необходимую для адекватного переваривания жиров дозу ферментов - с учетом количества и состава пищи - превышать не следует. Увеличение дозы следует осуществлять только под врачебным контролем и при этом ориентироваться на ослабление признаков болезни (например, жирный стул, боли в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15.000-20.000 ЕД липазы на кг массы тела, превышать не рекомендуется.

    Мезим® форте 10000 принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода или сок). Учитывая, что лекарство необходимо глотать, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность препарата Мезим® форте 10000 может уменьшаться, а содержащиеся в нем ферменты при их высвобождении в полости рта в состоянии повреждать его слизистую оболочку. Следует запивать достаточным количеством жидкости (вода или сок).

    Длительность применения Мезима® форте 10000 зависит от течения заболевания. Даже после приема более значительных количеств Мезима® форте 10000 можно не опасаться возникновения признаков отравления. Поэтому при передозировке препарата специального лечения не требуется.

    Если принято слишком мало Мезима® форте 10000, то успех лечения может частично или полностью отсутствовать, а расстройство пищеварения будет иметь место и далее.

    Если преждевременно закончить или прервать лечение препаратом Мезим® форте 10000, то можно ожидать, что желаемое терапевтическое действие не наступит или же снова усугубится картина заболевания «плохого пищеварения».

Побочные действия

Мезим® форте 10000 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого пациента.

При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:

  • Очень часто - больше, чем у 1 на 10 лечившихся;
  • часто - меньше, чем у 1 на 10, но больше, чем у 1 на 100 лечившихся;
  • иногда - меньше, чем у 1 на 100, но больше, чем у 1 на 1000 лечившихся;
  • редко - меньше, чем у 1 на 1000, но больше, чем у 1 на 10000 лечившихся;
  • очень редко -меньше, чем у 1 на 10.000 лечившихся, включая единичные случаи.

В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных, страдающих специфическим нарушением функции поджелудочной железы (муковисцидоз), после приема высоких доз панкреатина описывалось образование сужений (стриктуры) в нижних отделах кишечника (илеоцекальная область и область восходящего отдела толстой кишки).

У больных, страдающих муковисцидозом, может иметь место - прежде всего, после приема высоких доз панкреатина, повышение выделения мочевой кислоты с мочой. Поэтому, во избежание образования мочекислых камней, этим пациентам рекомендован контроль за выделением мочевой кислоты с мочой.

Азорубин может вызвать появление аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность (аллергия) к свиному мясу, азорубину или к одному из прочих компонентов препарата Мезим® форте 10000;
  • острое воспаление поджелудочной железы или острые приступы хронического ее воспаления в фазе обострения заболевания (однако на стадии затухания заболевания во время восстановительного диетического питания препарат иногда целесообразно назначать при наличии все еще существующей или уже и в дальнейшем остающейся недостаточности функции поджелудочной железы).

С осторожностью:

  • при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость (кишечная непроходимость относится к известным осложнениям у больных муковисцидозом, в связи с этим, при наличии симптоматики, напоминающей кишечную непроходимость, следует учитывать также возможность сужения кишечника).

Препарат Мезим® форте 10000 содержит активные ферметы, которые при их высвобождении в полости рта, например, при разжевывании, в состоянии повреждать его слизистую оболочку (изъязвления). Поэтому Мезим® форте 10000 необходимо принимать, не разжевывая, а глотая его.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период кормления грудью можно принимать Мезим® форте 10000 (после консультации с врачом).

Применение у детей

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Особые указания

В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если имеется непереносимость определенных видов сахара, принимать Мезим® форте 10000 следует лишь после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния ни на реакцию, ни на способность к восприятию или к оценке ситуации. Таким образом, препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к обслуживанию техники.

Лекарственное взаимодействие

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты (переход фолиевой кислоты в кровь) - в этих случаях может возникнуть необходимость в дополнительном обеспечении организма фолиевой кислотой.

Действие сахароснижающих действующих веществ акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме Мезима® форте 10000.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. После истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на емкости как «

Срок годности препарата

Срок годности до», нельзя больше использовать данное лекарственное средство. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.

Контакты для обращений


БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ

Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10


Все аналоги
Аналоги препарата
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)
КРЕОН® 40000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
ПАНКРЕАТИН (БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ПАНКРЕАТИН 8000 (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ПАНЗИНОРМ 10 000 (KRKA, d.d., Словения)
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
Аналоги КФУ
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН 8000 (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ПАНЗИНОРМ 10 000 (KRKA, d.d., Словения)
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МАНИНИЛ® 5 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
БЕРЛИПРИЛ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
СПАЗМОМЕН (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
ЙОДОМАРИН® 100 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)