A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МИРЦЕРА (MIRCERA)

  • Инструкция по применению Мирцера
  • Состав препарата Мирцера
  • Показания препарата Мирцера
  • Условия хранения препарата Мирцера
  • Срок годности препарата Мирцера
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Представительство: Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд.
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Другие антианемические препараты (B03X) > Прочие стимуляторы гемопоэза (B03XA) > Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (B03XA03)
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 30 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 30 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 50 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 50 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 75 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 75 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 100 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 100 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 120 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 120 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 150 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 150 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 200 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 200 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 250 мкг/0.3 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 250 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и п/к введения 360 мкг/0.6 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и
Рег. №: 9257/10/10 от 27.04.2010 - Истекло

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета 360 мкг

Вспомогательные вещества: L-метионин, натрия сульфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, маннитол, полоксамер 188, хлористоводородная кислота разбавленная или раствор натрия гидроксида, вода д/и.

0.6 мл - шприц-тюбики (1) - контейнеры пластмассовые (1) в комплекте с иглой д/и - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МИРЦЕРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 21.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Мирцера - химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгатом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45 , и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.

Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным T1/2, что позволяет вводить Мирцеру 1 раз в месяц.

Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках предшественниках костного мозга.

У 97.5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У 93.3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии Мирцерой отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию Мирцерой сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Фармакокинетика

T1/2 после в/в введения Мирцеры в 15-20 раз продолжительнее, чем при введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина.

Клиренс и Vd метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не зависит от дозы.

Длительное назначение не влияет на клиренс, Vd и биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета. Введение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета 1 раз в 4 недели не приводит к значимой кумуляции препарата, коэффициент кумуляции равен 1.03 при введении 1 раз в 4 недели и 1.12 - при введении 1 раз в 2 недели. Не выявлено различий фармакокинетики препарата у пациентов, получающих и не получающих диализ. Гемодиализ не оказывает влияния на фармакокинетику метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.

Фармакокинетика, фармакодинамика и местная переносимость не зависят от места п/к инъекции препарата (плечо, передняя поверхность бедра, передняя брюшная стенка).

Всасывание

Время достижения Cmax в сыворотке метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при п/к введении - 72 ч.

Абсолютная биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов, не находящихся на диализе, составляет 62% и 54%, соответственно.

Распределение

Vd составляет 5 л.

Выведение

T1/2 метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при в/в введении составляет 134 ч (или 5.6 сут), при п/к введении - 139 ч (или 5.8 сут), полный системный клиренс - 0.494 мл/ч/кг.

Фармакокинетика у специальных групп пациентов

Фармакокинетика метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.

Не требуется коррекции начальной дозы метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета в зависимости от расы, пола и возраста пациента.

Показания к применению

— анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI - при хроническом заболевании почек).

Режим дозирования

Учитывая более длительный T1/2, Мирцера должна вводиться реже, чем другие стимуляторы эритропоэза.

Лечение препаратом Мирцера необходимо начинать только под наблюдением специалиста.

Правила хранения раствора в амбулаторных и стационарных условиях

Раствор Мирцеры стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых примесей. Перед введением раствор доводят до комнатной температуры, если препарат хранился в холодильнике.

Шприц-тюбик можно хранить в течение 1 месяца при комнатной температуре не выше 30°C и должен быть использован в течение этого месяца.

Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Каждый шприц-тюбик можно использовать только однократно. Не встряхивать.

Способ применения

Препарат можно вводить как п/к, так и в/в.

П/к препарат вводят только в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.

Содержание гемоглобина следует контролировать 1 раз в две недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.

Стандартный режим дозирования

Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Рекомендуемая начальная доза:

  • 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой показатель гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л).

Дозу Мирцеры можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение гемоглобина составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого содержания гемоглобина.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом значении гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Пациенты, получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время

Пациентов, получающих другой стимулятор эритропоэза, можно перевести на терапию Мирцерой с режимом введения 1 раз в месяц или 1 раз в 2 недели п/к или в/в. Начальная доза зависит от недельной дозы ранее вводимого препарата - дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета) (Таблицы 1 и 2). Первую инъекцию Мирцеры проводят в день следующей запланированной инъекции ранее применявшегося дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета).

Таблица 1. Переход с эпоэтина (альфа или бета).

Предшествующая недельная доза эпоэтина (ЕД/неделя) Доза Мирцеры
1 раз в месяц
(мкг/месяц)
1 раз в 2 недели
(мкг/2 недели)
<8000 120 60
8000-16 000 200 100
>16 000 360 180

Таблица 2. Переход с дарбэпоэтина альфа.

Предшествующая недельная доза дарбэпоэтина альфа (мкг/неделя) Доза Мирцеры
1 раз в месяц
(мкг/месяц)
1 раз в 2 недели
(мкг/2 недели)
<40 120 60
40-80 200 100
>80 360 180

Если для поддержания целевого уровня гемоглобина выше 110 г/л (6.83 ммоль/л) требуется коррекция дозы, то месячную дозу можно изменить на 25%.

Дозу Мирцеры уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение уровня гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина до уровня менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей.

При целевом уровне гемоглобина 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.

После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю.

Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.

Перерыв в лечении

Лечение анемии, в т.ч. и терапия препаратом Мирцера, обычно бывает длительным. Но при необходимости терапия препаратом Мирцера может быть прервана в любой момент.

Пропущенная доза

Пропущенную однократную инъекцию Мирцеры необходимо ввести как можно скорее и далее вводить препарат с предписанной частотой дозирования.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени тяжести не требуется коррекция дозы препарата.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Правила обращения со шприц-тюбиком

1. Вынуть прозрачную контурную ячейковую упаковку с лекарственным препаратом из картонной пачки, не вскрывая защитную пленку.

2. Тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

3. Снять защитную пленку с контурной ячейковой упаковки, достать шприц-тюбик и прозрачный пластмассовый контейнер с иглой.

4. Удерживая контейнер с иглой, отсоединить колпачок, сделав вращательное движение по часовой стрелке. Снять колпачок с верхней части контейнера с иглой.

5. Удерживая шприц-тюбик, снять резиновый наконечник, предварительно согнув и потянув.

6. Удерживая прозрачный контейнер с иглой, плотно вставить иглу в шприц-тюбик, как показано на рисунке.

Подготовка и проведение инъекции

1. Для введения лекарственного препарата выбрать одно из рекомендуемых мест:

  • передняя брюшная стенка, исключая область вокруг пупка, передняя поверхность середины бедра или наружная поверхность плеча. Не вводить лекарственный препарат в родимые пятна, ткани рубцов, гематомы или в пупок, в места с уплотнениями и/или реакцией после предшествующих инъекций. Следует каждый раз менять места введения препарата. Избегать участков, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды.

2. Тщательно обработать кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом. Подождать пока обработанный участок подсохнет.

3. Аккуратно удерживая шприц-тюбик, не нажимая на поршень, осторожно снять прозрачный контейнер с иглы.

4. Двумя пальцами собрать кожу в складку в месте предполагаемой инъекции. Ввести иглу в кожную складку под прямым углом.

5. Медленно ввести весь лекарственный препарат, плавно надавливая на поршень. Не прекращайте давить на поршень шприц-тюбика пока не извлечете иглу из кожи.

6. После введения всей дозы вынуть иглу из кожи, не отпуская поршень шприц-тюбика, как показано на рисунке.

7. Если поршень отпустить, высвободится защитное устройство и закроет иглу.

8. Прижать ватным тампоном место введения лекарственного препарата. При необходимости заклеить место инъекции пластырем.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • часто (≥1/100 и <1/10), редко (≥1/1000 и <1/100), очень редко (≥1/10 000 и <1/1000).

Побочные реакции наблюдаются примерно у 6% пациентов, получающих Мирцеру, наиболее часто - артериальная гипертензия.

Ниже приведены побочные реакции легкой или средней степени тяжести, встречавшиеся у пациентов, получавших Мирцеру.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - артериальная гипертензия;
  • редко – тромбоз шунта;
  • очень редко - приливы.

Со стороны ЦНС:

  • редко – головная боль, очень редко - гипертензивная энцефалопатия.

Аллергические реакции:

  • очень редко - реакции повышенной чувствительности.

Дерматологические реакции:

  • очень редко – макуло-папулезная сыпь.

Со стороны лабораторных показателей:

  • у 7.5% пациентов, получавших терапию Мирцерой, и у 4.4% пациентов, получавших терапию другими стимуляторами эритропоэза, наблюдалась тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мкл).

Противопоказания к применению

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при беременности, в период грудного вскармливания, при гемоглобинопатии, эпилепсии, тромбоцитозе (число тромбоцитов более 500 000/мкл), поскольку безопасность и эффективность Мирцеры для данных групп изучены недостаточно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность Мирцеры при беременности и в период грудного вскармливания изучены недостаточно. Препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, выводится ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у человека.

В экспериментальных исследованиях на животных Мирцера не оказывала прямого или косвенного негативного действия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Показано, что метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета выводится с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетика метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени тяжести не требуется коррекция дозы препарата.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Особые указания

До начала и во время лечения Мирцерой необходимо исключить дефицит железа.

Дополнительная терапия железом рекомендуется, если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%.

Отсутствие эффекта:

  • наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у пациента наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Мирцерой необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.

Сообщалось о случаях развития ПККА, вызванной антителами к эритропоэтону, на фоне терапии стимуляторами эритропоэза. Антитела обладают перекрестной реакцией со всеми стимуляторами эритропоэза. Не следует переводить на терапию Мирцерой пациентов с подтвержденным наличием антител к эритропоэтину или подозрением на их наличие.

Артериальная гипертензия:

  • до начала и во время лечения Мирцерой, как и другими стимуляторами эритропоэза, необходимо контролировать АД. Если АД не удается контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию Мирцерой.

Влияние на опухолевый рост:

  • Мирцера, как и другие лекарственные средства, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа. В клинических исследованиях, в которых эпоэтины применялись у пациентов с различными злокачественными опухолями, в т.ч. головы и шеи, молочной железы, наблюдалось увеличение летальности, причины которой неясны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Мирцера не влияет на способность к такой деятельности.

Передозировка

Максимально переносимая доза у пациентов не определялась. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз. При высоком уровне гемоглобина необходимо временно прервать терапию Мирцерой. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Мирцеры с другими препаратами.

При популяционном анализе не выявлено признаков влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры.

Фармацевтическое взаимодействие

Не следует смешивать метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Срок годности препарата

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд., представительство, (Швейцария)

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ Лтд.

ИООО "Рош Продактс Лимитед"
в Республике Беларусь

220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20
эт. 9, помещение 24
Тел.: (375-17) 256-23-29, 226-23-78
Факс: (375-17) 256-23-06


Все аналоги
Аналоги КФУ
ЭПРЕКС® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЭПОСТИМ (ФАРМАПАРК, ООО, Россия)
РЕКОРМОН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АВАСТИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЛЕЦЕНЗА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОКРЕВУС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПУЛЬМОЗИМ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЗЕНАПАКС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
МАБТЕРА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
БОНВИВА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАДСИЛА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПЕРЬЕТА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)