A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МИРЗАТЕН® КУ-ТАБ (MIRZATEN® Q-TAB)

  • Описание препарата Мирзатен® ку-таб
  • Состав препарата Мирзатен® ку-таб
  • Показания препарата Мирзатен® ку-таб
  • Условия хранения препарата Мирзатен® ку-таб
  • Срок годности препарата Мирзатен® ку-таб
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Активное вещество: миртазапин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Прочие антидепрессанты (N06AX) > Mirtazapine (N06AX11)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. д/рассасывания 15 мг: 30 шт.
Рег. №: 8991/09/14/20 от 08.12.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

1 таб.
миртазапин 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35.63 мг, этилцеллюлоза, Фармабюрст C1 (маннитол, сорбитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный) в том числе сорбитола 4.9-13.83 мг, ароматизатор "Апельсин", аспартам 1.6 мг, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. д/рассасывания 30 мг: 30 шт.
Рег. №: 8991/09/14/20 от 08.12.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

1 таб.
миртазапин 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71.25 мг, этилцеллюлоза, Фармабюрст C1 (маннитол, сорбитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный) в том числе сорбитола 9.88-27.66 мг, ароматизатор "Апельсин", аспартам 3.2 мг, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. д/рассасывания 45 мг: 30 шт.
Рег. №: 8991/09/14/20 от 08.12.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.

1 таб.
миртазапин 45 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 106.88 мг, этилцеллюлоза, Фармабюрст C1 (маннитол, сорбитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный) в том числе сорбитола 14.82-41.49 мг, ароматизатор "Апельсин", аспартам 4.8 мг, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МИРЗАТЕН® КУ-ТАБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера:

  • S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания к применению

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения:

  • угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ:

  • небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела;
  • в единичных случаях - отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе;
  • в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы:

  • снижение потенции, дисменорея.

Прочие:

  • кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.


Все аналоги
Аналоги препарата
РЕМЕРОН (ORGANON, N.V., Нидерланды)
МИРЗАТЕН® (KRKA, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Словения)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДУКСЕТ (NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII, LTD. STI., Турция)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМИТРИПТИЛИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
СЕПТОЛЕТЕ®ТОТАЛ ЛИМОН И БУЗИНА (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ®ТОТАЛ ЛИМОН И МЕД (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛАРОКС (KRKA, d.d., Словения)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Словения)
ГЕРБИОН ЖЕНЬШЕНЬ (KRKA, d.d., Словения)
АПАУРИН (KRKA, d.d., Словения)
МЕГЛИМИД (KRKA, d.d., Словения)
НАЛГЕЗИН® ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
НАЛГЕЗИН® (KRKA, d.d., Словения)