A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МИСТРАЛ (MISTRAL)

  • Описание препарата Мистрал
  • Состав препарата Мистрал
  • Показания препарата Мистрал
  • Условия хранения препарата Мистрал
  • Срок годности препарата Мистрал
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. (Турция)
Активное вещество: сертралин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Sertraline (N06AB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой, 50 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 9273/10/15/20 от 13.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
сертралина гидрохлорид 55.954 мг
 что соответствует содержанию сертралина 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон PVP К30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Sepifilm LP 770 (гидроксипропилметилцеллюлоза E464, целлюлоза микрокристаллическая E460, стеариновая кислота E570, титана диоксид E171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 9273/10/15/20 от 13.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
сертралина гидрохлорид 111.908 мг
 что соответствует содержанию сертралина 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон PVP K30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Sepifilm LP 770 (гидроксипропилметилцеллюлоза E464, целлюлоза микрокристаллическая E460, стеариновая кислота E570, титана диоксид E171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МИСТРАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.10.2019 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью.

T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Реклама

Режим дозирования

Внутрь - 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор;
  • редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм;
  • редко - запоры, рвота.

Со стороны обмена веществ:

  • усиление потоотделения.

Со стороны репродуктивной системы:

  • редко - снижение потенции.

Аллергические реакции:

  • редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Противопоказания к применению

Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.

Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

Особые указания

С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.

Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.

При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).

При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.


Все аналоги
Аналоги препарата
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СЕРТРАЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
АЛЕВАЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЛОРДЕС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЛЕБЕЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АНЗИБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)