A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > МИТОТАН

Описание препарата МИТОТАН (MITOTAN)

  • 📜Описание препарата Митотан
  • 💊Состав препарата Митотан
  • ✅Показания препарата Митотан
  • 📅Условия хранения препарата Митотан
  • ⏳Срок годности препарата Митотан
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Лайф Сайнсес ОХФК ООО, Российская Федерация, ООО (Россия)
Активное вещество: митотан
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Прочие противоопухолевые препараты (L01XX) > Mitotane (L01XX23)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таблетки 500мг:10, 20, 30, 40 или100 шт.
Рег. №: 11110/22 от 06.05.2022 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне. Риска нанесена для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком.

1 таб.
митотан 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - картон упаковочный.
10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - картон упаковочный.
10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - картон упаковочный.
10 шт. - контурная ячейковая упаковка (4) - картон упаковочный.
10 шт. - контурная ячейковая упаковка (10) - картон упаковочный.


Описание активных компонентов препарата МИТОТАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Угнетает функцию коры надпочечников. Механизм цитотоксического действия точно не установлен. Снижение концентрации 17-гидроксикортикостероидов отмечается через 2-3 дня после начала терапии. Цитотоксическое действие может проявляться через 6 недель лечения.

Показания к применению

Неоперабельный рак коры надпочечников; синдром Иценко-Кушинга.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, депрессия, необычная усталость; редко - диплопия, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия (сопровождающаяся нечеткостью зрения); в отдельных случаях - подергивание мышц.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Дерматологические реакции: потемнение кожи, кожная сыпь.

Прочие: возможна недостаточность коры надпочечников; редко - геморрагический цистит; в отдельных случаях - аллергические реакции, миалгии, повышение температуры тела, прилив крови к лицу или покраснение кожи, ортостатическая гипотензия.

Противопоказания к применению

Нарушения функции печени, не связанные с метастатическим поражением, острые инфекционные заболевания, повышенная чувствительность к митотану.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Применение в I триместре беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли митотан с грудным молоком. В период лактации митотан следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени, не связанных с метастатическим поражением.

Особые указания

Митотан должны применять врачи, имеющие опыт проведения цитостатической химиотерапии. Подбор дозы и начальную терапию необходимо проводить в условиях специализированного стационара. Следует учитывать, что непрерывное лечение митотаном более эффективно, чем использование прерывистых курсов.

На фоне применения митотана обычно проводят терапию глюкокортикоидами, а при длительном лечении и минералокортикоидами.

После шока или тяжелой травмы рекомендуется немедленно отменить митотан и назначить ГКС.

На фоне применения митотана возможно снижение концентраций 17-гидроксикортикостероидов в моче и кортизола в плазме; снижение концентрации йода, связанного с белком, и мочевой кислоты в плазме крови.

На фоне применения митотана следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, должны соблюдать осторожность в связи с возможным возникновением головокружения или сонливости на фоне применения митотана.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами – производными кумарина происходит повышение их метаболизма, поскольку митотан является индуктором микросомальных ферментов печени.

Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
БОЗУЛИФ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТАЛЗЕННА (Pfizer Manufacturing Services, Ирландия)
ИРИНОТЕКАН-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ИРИТЕН (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA, S.A., Франция)
ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
КИСКАЛИ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Реклама