A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МИТОКСАНТРОН (MITOXANTRON)

  • Описание препарата Митоксантрон
  • Состав препарата Митоксантрон
  • Показания препарата Митоксантрон
  • Условия хранения препарата Митоксантрон
  • Срок годности препарата Митоксантрон
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)
Активное вещество: митоксантрон
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Противоопухолевые антибиотики (L01D) > Антрациклины и родственные препараты (L01DB) > Mitoxantrone (L01DB07)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 20 мг/10 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 1871/96/01/06 от 31.08.2006 - Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 фл.
митоксантрона дигидрохлорид 2.328 мг 23.28 мг,
 что соответствует содержанию митоксантрона 2 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода д/и.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МИТОКСАНТРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Синтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен. По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II. Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла.

Фармакокинетика

Быстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени. Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.8 дня.

Показания к применению

Рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • редко - эритроцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия;
  • в отдельных случаях - нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • понижение фракции выброса желудочков, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии.

Прочие:

  • аменорея, алопеция, лихорадка, аллергические реакции, общая слабость;
  • в отдельных случаях - нарушение функции почек.

Местные реакции:

  • флебит;
  • при экстравазации - некроз.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Митоксантрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период использования митоксантрона, а также в течение минимум 3 мес после его отмены женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое действие митоксантрона.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с заболеваниями сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой.

Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографическое определение ударного объема сердца).

Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация - обычно к 21 дню.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.

При одновременном применении с цитарабином, цисплатином, циклофосфамидом, 5-фторурацилом, метотрексатом, винкристином, дакарбазином взаимно усиливается действие митоксантрона и указанных противоопухолевых средств.


Все аналоги
Аналоги препарата
МИТОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA, S.A., Франция)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
НИНЛАРО® (MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, Inc., США)
ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИТАРАБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФОТОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
КАПТОПРИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ХОЛИСАЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ФЛУЦИНАР (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ФЛУЦИНАР N (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
БЕТАДЕРМ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ОМНАДРЕН 250 (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ЛАТИКОРТ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
КОКАРБОКСИЛАЗА (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ДЕКСАВЕН (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)