A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МОНОКАПС РЕТАРД (MONOCAPS RETARD)

  • Инструкция по применению Монокапс ретард
  • Состав препарата Монокапс ретард
  • Показания препарата Монокапс ретард
  • Условия хранения препарата Монокапс ретард
  • Срок годности препарата Монокапс ретард
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. пролонгир. действия 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/03/1334 от 31.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы пролонгированного действия с бесцветным корпусом и крышечкой розового цвета, твердые, желатиновые, прозрачные, цилиндрической формы, с полусферическими концами.

1 капс.
изосорбида мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, тальк, лактоза, сахароза, крахмал кукурузный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель красный очаровательный Е-129.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/03/1334 от 31.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы пролонгированного действия с бесцветным корпусом и крышечкой красного цвета, твердые, желатиновые, прозрачные, цилиндрической формы, с полусферическими концами.

1 капс.
изосорбида мононитрат 50 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, тальк, лактоза, сахароза, крахмал кукурузный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель кармуазин Е-122.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. пролонгир. действия 60 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/03/1334 от 31.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы пролонгированного действия с бесцветным корпусом и крышечкой фиолетового цвета, твердые, желатиновые, прозрачные, цилиндрической формы, с полусферическими концами.

1 капс.
изосорбида мононитрат 60 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, тальк, лактоза, сахароза, крахмал кукурузный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель кармуазин Е-122 и бриллиантовый голубой Е-133.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОНОКАПС РЕТАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 14.03.2019 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Активное вещество Монокапса ретард состоит из 2 частей, одна из которых действует непосредственно после приема препарата, другая – постепенно в течение длительного времени. Таким образом, препарат действует быстро и длительно в отношении предупреждения приступов стенокардии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. Tmax составляет 8 ч.

Метаболизм

Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитрации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

Показания к применению

  • профилактика и лечение стенокардии III-IV функционального класса;
  • постинфарктный период;
  • при спазме периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит);
  • в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Режим дозирования

Монокапс ретард принимают внутрь по 1 капсуле утром, после завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от показаний и эффективности проводимой терапии и определяются лечащим врачом.

Побочные действия

Со стороны сердечно–сосудистой системы:

  • в начале лечения возможна "нитратная" головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения);
  • возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью;
  • редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов);
  • в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции:

  • возможно транзиторное покраснение кожи;
  • в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции:

  • возможны кожные проявления.

Прочие:

  • в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • геморрагический инсульт;
  • острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт.ст.);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • конструктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • кровоизлияние в мозг;
  • первичная легочная гипертензия;
  • глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Монокапс ретард не применяют для купирования острых приступов стенокардии, острого инфаркта миокарда.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении, аортальном и/или митральном стенозе, склонности к артериальной гипотензии, при нарушениях мозгового кровообращения и выраженных нарушениях функции почек.

При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс ретард другими антиангинальными препаратами. При приеме препарата может возникнуть временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.

В период лечения Монокапсом ретард следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитратов могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахиапноэ.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.

Лечение:

  • промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии:

  • аскорбиновая кислота – 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) – 1-2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Монокапса ретард с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы – сильденафилом возможно усиление антигипертензивного действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Монокапса ретард и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Монокапса ретард и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
ПЕКТРОЛ (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)