A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МОНОКАПС (MONOCAPS)

  • Инструкция по применению Монокапс
  • Состав препарата Монокапс
  • Показания препарата Монокапс
  • Условия хранения препарата Монокапс
  • Срок годности препарата Монокапс
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами белого цвета.

1 капс.
изосорбида мононитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета.

1 капс.
изосорбида мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 14.03.2019 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

При приеме препарата Монокапс антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.

Метаболизм

Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

Показания к применению

  • профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
  • в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Реклама

Режим дозирования

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Монокапс принимают внутрь после еды по 20-40 мг 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в начале лечения возможна "нитратная" головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения);
  • возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью;
  • редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов);
  • в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции:

  • возможно транзиторное покраснение кожи;
  • в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции:

  • возможны кожные проявления.

Прочие:

  • в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • геморрагический инсульт;
  • острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт.ст.);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • конструктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • кровоизлияние в мозг;
  • первичная легочная гипертензия;
  • глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Монокапс не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение:

  • в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Монокапса с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы - сильденафилом, возможно усиление антигипертензивного действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Монокапса и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Монокапса и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
ПЕКТРОЛ (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)