A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МОНОНАЙН® (MONONINE®)

  • Описание препарата Мононайн®
  • Состав препарата Мононайн®
  • Показания препарата Мононайн®
  • Условия хранения препарата Мононайн®
  • Срок годности препарата Мононайн®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Витамин K и другие гемостатики (B02B) > Факторы свертывания крови (B02BD) > Coagulation factor IX (B02BD04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/приготовления р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: 9556/11/16 от 27.04.2016 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белый или почти белый.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 500 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 13-26 мг, маннитол - 105-195 мг, гистидин - 5.2-10.4 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота q.s. для доведения рН.

1 фл. с растворителем содержит: вода д/и - 5 мл.

500 МЕ - флаконы (1) в компл. с растворителем - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/приготовления р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: 9556/11/16 от 27.04.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белый или почти белый.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий 1000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 26-52 мг, маннитол - 210-390 мг, гистидин - 10.4-20.8 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота q.s. для доведения рН.

1 фл. с растворителем содержит: вода д/и - 10 мл.

1000 МЕ - флаконы (1) в компл. с растворителем - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МОНОНАЙН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией B T1/2 составляет 1 сут.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.
Реклама

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие:

  • возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.

Все аналоги
Аналоги препарата
ОКТАНАЙН Ф (OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия)
АИМАФИКС (KEDRION, S.p.A, Италия)
Другие препараты этого производителя
БЕРИАТЕ (CSL BEHRING, GmbH, Германия)
ГЕМАТЕ® П (CSL BEHRING, GmbH, Германия)