A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата МОНОСАН® (MONOSAN)

  • Описание препарата Моносан®
  • Состав препарата Моносан®
  • Показания препарата Моносан®
  • Условия хранения препарата Моносан®
  • Срок годности препарата Моносан®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)
Активное вещество: изосорбида мононитрат
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 1211/95/01/06/11/16 от 05.10.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белые, плоские, с риской.

1 таб.
изосорбида мононитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 1211/95/01/06/11/16 от 05.10.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белые, плоские, с риской.

1 таб.
изосорбида мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата МОНОСАН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.

Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.

Показания к применению

ИБС:

  • профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии;
  • коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком);
  • частота неизвестна - выраженное снижение АД.

Со стороны нервной системы:

  • очень часто - "нитратная" головная боль;
  • часто - сонливость, головокружение;
  • редко - ишемия мозга.

Со стороны пищеварительной системы:

  • нечасто - тошнота, рвота;
  • очень редко - изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), "приливы" крови к коже лица;
  • очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения:

  • часто - астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.

Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к ишемии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка;
  • аортальный и/или митральный стеноз;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание;
  • беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.


Все аналоги
Аналоги препарата
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОНИТ РЕТАРД (SANOFI-AVENTIS, Sp. z.o.o., Польша)
МОНОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПЕКТРОЛ (KRKA, d.d., Словения)
МОНОКАПС РЕТАРД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИНДАП (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АМБРОСАН® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ИТОМЕД® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
УРСОСАН (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
ПРОПАНОРМ® (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)