A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МОТИЛЛИОН (MOTILLION)

  • Инструкция по применению Мотиллион
  • Состав препарата Мотиллион
  • Показания препарата Мотиллион
  • Условия хранения препарата Мотиллион
  • Срок годности препарата Мотиллион
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМЛЭНД, СП ООО (Республика Беларусь)
Представительство: ФАРМЛЭНД СП ООО
Активное вещество: домперидон
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (A03) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03F) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03FA) > Domperidone (A03FA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 12/02/1433 от 28.02.2012 - Истекло

Таблетки без оболочки, желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, краситель тартразин Супра (Е102), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОТИЛЛИОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 25.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Cтимулятор моторики ЖКТ. Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - эвакуацию жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Cmax достигается в течение 60 мин.

С белками плазмы связывается на 91-93%. Плохо проникает через ГЭБ.

Препарат выделяется с грудным молоком. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 7-9 ч. С мочой выделяется (31%) и с фекалиями (66%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 может увеличиваться до 20.8 ч.

Показания к применению

Для облегчения комплекса симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка:

  • чувство переполнения в области эпигастрия;
  • тошнота;
  • ощущение вздутия живота;
  • отрыжка;
  • дискомфорт в области верхней части живота;
  • изжога.

Режим дозирования

Для облегчения симптомов дискомфорта после приема пищи взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 10 мг 3 раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения 2 недели.

Для облегчения тошноты и рвоты - по 10 мг 3 раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения до 48 ч.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз с течение дня.

Побочные действия

Частота развития нежелательных побочных реакций:

  • очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто - гиперчувствительность;
  • очень редко анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны эндокринной системы:

  • редко - повышение уровня пролактина.

Со стороны психики:

  • частые - депрессия, тревожность, снижение либидо;
  • очень редко - возбуждение, нервозность.

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, сонливость, акатизия;
  • очень редко - экстрапирамидные расстройства, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • применение в высоких дозах (30 мг/сут) или у пациентов старше 60 лет может привести к развитию тяжелой желудочковой аритмии и внезапной сердечной смерти.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диарея, сухость во рту;
  • очень редко - преходящие спазмы кишечника, лабораторные признаки дисфункции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • часто - сыпь, зуд;
  • нечасто - крапивница;
  • очень редко - ангионевротический отек, зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

  • часто - увеличение груди, гинекомастия, болезненность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в груди, нерегулярные менструации.

Общие расстройства:

  • часто - астения.

Противопоказания к применению

  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения домперидона у беременных женщин ограничен. Мотиллион может использоваться при беременности, только если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому на время приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Мотиллион больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Применение при нарушениях функции почек

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз с течение дня.

Применение у пожилых пациентов

Эпидемиологические исследования показали, что применение Мотиллиона у пациентов старше 60 лет может быть ассоциировано с повышенным риском развития тяжелой желудочковой аритмии и внезапной сердечной смерти.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

При одновременном применении Мотиллиона с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотиллионом.

С осторожностью следует назначать Мотиллион больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Эпидемиологические исследования показали, что применение Мотиллиона в высоких дозах (30 мг/сут) или у пациентов старше 60 лет может быть ассоциировано с повышенным риском развития тяжелой желудочковой аритмии и внезапной сердечной смерти. В связи с этим Мотиллион следует назначать взрослым и детям в минимальной эффективной дозе.

Требуется избегать приема Мотиллиона у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, особенно у пациентов с увеличенным интервалом QT со значительными электролитными нарушениями и при застойной сердечной недостаточности. Пациентам, у которых во время лечения появляются такие симптомы, как обморок или тахиаритмия, следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Если симптомы дискомфорта после приема пищи на фоне приема препарата сохраняются в течение более 2 недель, необходимо обратиться к врачу. Если препарат применяется для облегчения тошноты и рвоты в течение более 48 ч, необходимо обратиться к врачу.

Мотиллион не используется при укачивании.

Использование в педиатрии

Противопоказан детям до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Домперидон не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение:

  • не существует специфического антидота к домперидону. В случае передозировки - промывание желудка, назначение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение. Препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме:

  • противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Домперидона совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистов допаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3.5 года.

Контакты для обращений


ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

ФАРМЛЭНД СП ООО

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 293-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59


Все аналоги
Аналоги препарата
Мотиллион Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Мотилиум® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
МОТОРИКУМ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МОТИЛАК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
Мотилиум® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
МОТОРИКУМ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МОТИЛАК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИГОКСИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕКСИЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЛЬБУФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЭМОКСИФАРМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)