A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению МОТОРИКУМ (MOTORICUM)

  • Инструкция по применению Моторикум
  • Состав препарата Моторикум
  • Показания препарата Моторикум
  • Условия хранения препарата Моторикум
  • Срок годности препарата Моторикум
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. (Кипр)
Активное вещество: домперидон
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (A03) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03F) > Стимуляторы моторики ЖКТ (A03FA) > Domperidone (A03FA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 7689/06/11 от 26.04.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, диаметром 7 мм, гладкие, с разделительной риской, с гравировкой "МС".

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, эритрозин натрия (Е127).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОТОРИКУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение Домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза, который находится вне гематоэнцефалического барьера. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне рвотного центра. При применении внутрь Домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Домперидон быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием после еды и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию Домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%); в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания к применению

У взрослых:

  • тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога);
  • тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии);
  • тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
  • У детей старше 5 лет:

    • синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка.
Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь за 15-20 мин до еды.

Взрослым в случае остро возникающей тошноты или рвоты препарат назначают по 20 мг 3-4 раза в течение дня и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Взрослым при хронических явлениях диспепсии препарат назначают по 10 мг 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Детям старше 5 лет в случае остро возникающей тошноты или рвоты назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет при хронических явлениях диспепсии назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. Максимальная суточная доза Домперидона для детей – 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС:

  • экстрапирамидные расстройства. Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Аллергические реакции:

  • редко - сыпь, крапивница.

Прочие:

  • повышение уровня пролактина в плазме крови;
  • редко - галакторея, гинекомастия и аменорея.

Противопоказания к применению

  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация желудка или кишечника;
  • пролактинома;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола;
  • кормление грудью;
  • детский возраст до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Моторикум можно назначать при беременности только в случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У кормящих женщин концентрация Домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество Домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз Домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень Домперидона отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Моторикума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Учитывая высокую степень метаболизма Домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Моторикум больным с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг. Применение возможно у детей старше 5 лет по показаниям.

Особые указания

При сочетанном применении Моторикума с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Моторикумом.

Применение при заболеваниях печени:

  • учитывая высокую степень метаболизма Домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Моторикум больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек:

  • у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 Домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Моторикум не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение:

  • тщательное наблюдение, прием активированного угля;
  • в случае экстрапирамидных нарушений - применение антихолинэргических препаратов, использующихся в лечении паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинэргическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие Моторикума. Пероральная биологическая доступность Моторикума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Моторикумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Моторикумом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) может наблюдаться повышение уровня Домперидона в плазме.

В исследовании взаимодействия Домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении Домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии Домперидон ом как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Моторикум не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Моторикум может сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает, и агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
Мотилиум® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Мотиллион Фармлэнд (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МОТИЛЛИОН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МОТИЛАК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
Мотилиум® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
МОТИЛЛИОН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МОТИЛАК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМЛОДИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАГУРОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МАБРОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
КЛЕРИМЕД (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВИР (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДАПРИЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)